- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01813331
ALERT-HF: Aderenza alle linee guida nel trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (ALERT-HF)
13 marzo 2013 aggiornato da: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF è uno studio osservazionale volto a valutare i criteri diagnostici adottati e l'aderenza alle attuali linee guida terapeutiche in un'ampia casistica di pazienti affetti da scompenso cardiaco cronico.
Obiettivo secondario è valutare la prevalenza dello scompenso cardiaco cronico tra tutti i pazienti afferenti ai cardiologi ambulatoriali del distretto sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
660
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Naples, Italia
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con Scompenso Cardiaco Cronico di età superiore ai 65 anni, consecutivamente indirizzati ai Cardiologi A.R.C.A Campania nei distretti sanitari di appartenenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di scompenso cardiaco
- Firma del consenso informato
- Età superiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- indicazione a cardiochirurgia o cardiochirurgia da meno di 3 mesi
- età inferiore a 65 anni
- impossibilità di effettuare controlli periodici
- presenza di neoplasie maligne e altre malattie gravi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con scompenso cardiaco cronico
Pazienti con Scompenso Cardiaco Cronico di età superiore ai 65 anni, che accettano di partecipare allo studio e prestano il proprio consenso informato scritto e si rivolgono consecutivamente ai Cardiologi A.R.C.A Campania nei distretti sanitari di appartenenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti trattati con ciascuno dei seguenti indicatori di aderenza alle attuali linee guida terapeutiche: -ACEI -ARB -beta-bloccanti -diuretici dell'ansa -antagonisti dell'aldosterone -digossina -terapia anticoagulante -impianto di dispositivi cardiaci
Lasso di tempo: primo esame fisico e valutazione clinica eseguiti durante un periodo di 3 mesi, da novembre 2012 a gennaio 2013
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primo esame fisico e valutazione clinica eseguiti durante un periodo di 3 mesi, da novembre 2012 a gennaio 2013
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
valutare la prevalenza dello scompenso cardiaco cronico tra tutti i pazienti afferenti ai cardiologi ambulatoriali del distretto sanitario
Lasso di tempo: prima valutazione
|
prima valutazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
18 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 161/12
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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