- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01813331
ALERT-HF: Overholdelse av retningslinjer for behandling av pasienter med kronisk hjertesvikt (ALERT-HF)
13. mars 2013 oppdatert av: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF er en observasjonsstudie som tar sikte på å evaluere de diagnostiske kriteriene som er vedtatt og overholdelse av gjeldende terapeutiske retningslinjer hos en stor serie pasienter med kronisk hjertesvikt.
Sekundært mål er å evaluere forekomsten av kronisk hjertesvikt blant alle pasientene som henviser til ambulerende kardiologer i helsedistriktet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
660
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk hjertesvikt eldre enn 65 år, henvist fortløpende til A.R.C.A Campania Cardiologists i de aktuelle helsedistriktene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hjertesvikt
- Signatur på informert samtykke
- Alder eldre enn 65 år
Ekskluderingskriterier:
- indikasjon for hjertekirurgi eller hjertekirurgi med mindre enn 3 måneder
- alder under 65 år
- manglende evne til å utføre periodiske kontroller
- tilstedeværelse av ondartede neoplasmer og andre alvorlige sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med kronisk hjertesvikt
Pasienter med kronisk hjertesvikt eldre enn 65 år, som godtar å delta i studien og gir sitt informerte skriftlige samtykke og henvender seg fortløpende til A.R.C.A Campania Cardiologists i de aktuelle helsedistriktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter behandlet med hver av følgende indikatorer for overholdelse av gjeldende terapeutiske retningslinjer: -ACEI -ARB -betablokkere -loopdiuretika -aldosteronantagonister -digoksin -antikoagulantbehandling -implantasjon av hjerteutstyr
Tidsramme: første fysiske undersøkelse og klinisk evaluering utført i løpet av en 3 måneders periode, fra november 2012 til januar 2013
|
første fysiske undersøkelse og klinisk evaluering utført i løpet av en 3 måneders periode, fra november 2012 til januar 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluere forekomsten av kronisk hjertesvikt blant alle pasientene som henviser til ambulerende kardiologer i helsedistriktet
Tidsramme: første evaluering
|
første evaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
18. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 161/12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater