- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01813331
ALERT-HF: Adherencia a las Guías en el Tratamiento de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica (ALERT-HF)
13 de marzo de 2013 actualizado por: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF:Adherencia a las guías en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
ALERT-HF es un estudio observacional cuyo objetivo es evaluar los criterios diagnósticos adoptados y la adherencia a las guías terapéuticas vigentes en una amplia serie de pacientes afectados de insuficiencia cardíaca crónica.
El objetivo secundario es evaluar la prevalencia de insuficiencia cardíaca crónica entre todos los pacientes derivados a los cardiólogos ambulatorios del área de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
660
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia
- ARCA Campania healthcare ambulatories
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con Insuficiencia Cardiaca Crónica mayores de 65 años, derivados consecutivamente a los Cardiólogos de A.R.C.A Campania en los distritos sanitarios correspondientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca
- Firma de consentimiento informado
- Edad mayor de 65 años
Criterio de exclusión:
- indicación de cirugía cardíaca o cirugía cardíaca por menos de 3 meses
- edad menor de 65 años
- incapacidad para realizar controles periódicos
- presencia de neoplasias malignas y otras enfermedades graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
Pacientes con Insuficiencia Cardiaca Crónica mayores de 65 años, que acepten participar del estudio y den su consentimiento informado por escrito y remitan consecutivamente a los Cardiólogos de A.R.C.A Campania en los distritos asistenciales correspondientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes tratados con cada uno de los siguientes indicadores de adherencia a las guías terapéuticas vigentes: -IECA -ARB -betabloqueantes -diuréticos de asa -antagonistas de la aldosterona -digoxina -terapia anticoagulante -implante de dispositivos cardíacos
Periodo de tiempo: primer examen físico y evaluación clínica realizada durante un período de 3 meses, de noviembre de 2012 a enero de 2013
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primer examen físico y evaluación clínica realizada durante un período de 3 meses, de noviembre de 2012 a enero de 2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluar la prevalencia de insuficiencia cardíaca crónica entre todos los pacientes derivados a los cardiólogos ambulatorios del área de salud
Periodo de tiempo: primera evaluacion
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primera evaluacion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 161/12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .