- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01813331
ALERT-HF : Adhésion aux lignes directrices dans le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ALERT-HF)
13 mars 2013 mis à jour par: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF est une étude observationnelle visant à évaluer les critères diagnostiques retenus et le respect des recommandations thérapeutiques en vigueur chez une large série de patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.
L'objectif secondaire est d'évaluer la prévalence de l'insuffisance cardiaque chronique chez l'ensemble des patients référant aux cardiologues ambulatoires du district sanitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
660
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Naples, Italie
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique âgés de plus de 65 ans, référés consécutivement aux cardiologues A.R.C.A Campania dans les districts de santé concernés
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'insuffisance cardiaque
- Signature du consentement éclairé
- Âge supérieur à 65 ans
Critère d'exclusion:
- indication de chirurgie cardiaque ou de chirurgie cardiaque de moins de 3 mois
- moins de 65 ans
- incapacité à effectuer des contrôles périodiques
- présence de néoplasmes malins et d'autres maladies graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique âgés de plus de 65 ans, qui acceptent de participer à l'étude et donnent leur consentement écrit éclairé et se réfèrent consécutivement aux cardiologues A.R.C.A Campania dans les districts de santé concernés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients traités avec chacun des indicateurs suivants d'adhésion aux directives thérapeutiques actuelles : - ACEI - ARA - bêta-bloquants - diurétiques de l'anse - antagonistes de l'aldostérone - digoxine - traitement anticoagulant - implantation de dispositifs cardiaques
Délai: premier examen physique et évaluation clinique réalisés sur une période de 3 mois, de novembre 2012 à janvier 2013
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premier examen physique et évaluation clinique réalisés sur une période de 3 mois, de novembre 2012 à janvier 2013
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer la prévalence de l'insuffisance cardiaque chronique chez l'ensemble des patients référant aux cardiologues ambulatoires du district sanitaire
Délai: première évaluation
|
première évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
18 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 161/12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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