- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01813331
ALERT-HF: Overholdelse af retningslinjer i behandlingen af patienter med kronisk hjertesvigt (ALERT-HF)
13. marts 2013 opdateret af: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF: Overholdelse af retningslinjer i behandling af patienter med kronisk hjertesvigt
ALERT-HF er et observationsstudie, der har til formål at evaluere de vedtagne diagnostiske kriterier og overholdelsen af de nuværende terapeutiske retningslinjer hos en stor række patienter, der er ramt af kronisk hjertesvigt.
Sekundært mål er at evaluere forekomsten af kronisk hjertesvigt blandt alle patienter, der henvender sig til de ambulante kardiologer i sundhedsdistriktet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
660
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk hjertesvigt, der er ældre end 65 år, henvises fortløbende til A.R.C.A. Campania Cardiologists i de relevante sundhedsdistrikter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hjertesvigt
- Underskrift af informeret samtykke
- Alder ældre end 65 år
Ekskluderingskriterier:
- indikation for hjertekirurgi eller hjertekirurgi med mindre end 3 måneder
- alder under 65 år
- manglende evne til at udføre periodisk kontrol
- tilstedeværelse af maligne neoplasmer og andre alvorlige sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med kronisk hjertesvigt
Patienter med kronisk hjertesvigt ældre end 65 år, som accepterer at deltage i undersøgelsen og giver deres informerede skriftlige samtykke og fortløbende henvender sig til A.R.C.A. Campania Cardiologists i de relevante sundhedsdistrikter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter behandlet med hver af følgende indikatorer for overholdelse af de nuværende terapeutiske retningslinjer: -ACEI -ARB -betablokkere -loopdiuretika -aldosteronantagonister -digoxin -antikoagulantbehandling -implantation af hjerteudstyr
Tidsramme: første fysiske undersøgelse og klinisk evaluering udført i en 3 måneders periode, fra november 2012 til januar 2013
|
første fysiske undersøgelse og klinisk evaluering udført i en 3 måneders periode, fra november 2012 til januar 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluere forekomsten af kronisk hjertesvigt blandt alle patienter, der henvender sig til de ambulante kardiologer i sundhedsdistriktet
Tidsramme: første evaluering
|
første evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2013
Først opslået (SKØN)
18. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 161/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan