- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01813331
ALERT-HF: Ohjeiden noudattaminen kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (ALERT-HF)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida hyväksyttyjä diagnostisia kriteerejä ja nykyisten terapeuttisten ohjeiden noudattamista suurella joukolla potilaita, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida kroonisen sydämen vajaatoiminnan esiintyvyyttä kaikkien sairaanhoitopiirin ambulatoristen kardiologien potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
660
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka on peräkkäin lähetetty A.R.C.A Campanian kardiologeille asianomaisilla sairaanhoitopiireillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Ikä yli 65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sydänleikkauksen tai sydänleikkauksen käyttöaihe on alle 3 kuukautta
- ikä alle 65 vuotta
- kyvyttömyys suorittaa määräaikaistarkastuksia
- pahanlaatuisten kasvainten ja muiden vakavien sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Yli 65-vuotiaat kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa ja kääntyvät peräkkäin A.R.C.A Campanian kardiologeihin asianomaisilla sairaanhoitopiireillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joita hoidettiin seuraavilla indikaattoreilla, jotka osoittavat, että ne noudattavat nykyisiä hoitosuosituksia: - ACE:n estäjä - ARB - beetasalpaajat - silmukkadiureetit - aldosteroniantagonistit - digoksiini - antikoagulanttihoito - sydänlaitteiden implantointi
Aikaikkuna: ensimmäinen fyysinen tarkastus ja kliininen arviointi kolmen kuukauden aikana, marraskuusta 2012 tammikuuhun 2013
|
ensimmäinen fyysinen tarkastus ja kliininen arviointi kolmen kuukauden aikana, marraskuusta 2012 tammikuuhun 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida kroonisen sydämen vajaatoiminnan esiintyvyyttä kaikkien sairaanhoitopiirin ambulatoristen kardiologien puoleen.
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointi
|
ensimmäinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .