- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01813331
ALERT-HF: naleving van richtlijnen bij de behandeling van patiënten met chronisch hartfalen (ALERT-HF)
13 maart 2013 bijgewerkt door: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF is een observationele studie gericht op het evalueren van de gehanteerde diagnostische criteria en de naleving van de huidige therapeutische richtlijnen bij een grote reeks patiënten met chronisch hartfalen.
Secundaire doelstelling is het evalueren van de prevalentie van chronisch hartfalen bij alle patiënten die verwezen worden naar de ambulante cardiologen van het zorgdistrict.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
660
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chronisch Hartfalen patiënten ouder dan 65 jaar, achtereenvolgens doorverwezen naar de A.R.C.A Campania Cardiologen in de betreffende zorgdistricten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van hartfalen
- Handtekening van geïnformeerde toestemming
- Leeftijd ouder dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- indicatie voor hartchirurgie of hartchirurgie met minder dan 3 maanden
- leeftijd jonger dan 65 jaar
- onvermogen om periodieke controles uit te voeren
- aanwezigheid van kwaadaardige gezwellen en andere ernstige ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met chronisch hartfalen
Patiënten met chronisch hartfalen ouder dan 65 jaar, die accepteren om deel te nemen aan de studie en hun geïnformeerde schriftelijke toestemming geven en achtereenvolgens doorverwijzen naar de cardiologen van A.R.C.A Campania in de betreffende gezondheidsdistricten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten behandeld met elk van de volgende indicatoren van naleving van de huidige therapeutische richtlijnen: -ACEI -ARB -bètablokkers -lisdiuretica -aldosteronantagonisten -digoxine -anticoagulantia -implantatie van hartapparaten
Tijdsspanne: eerste lichamelijk onderzoek en klinische evaluatie uitgevoerd gedurende een periode van 3 maanden, van november 2012 tot januari 2013
|
eerste lichamelijk onderzoek en klinische evaluatie uitgevoerd gedurende een periode van 3 maanden, van november 2012 tot januari 2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evalueer de prevalentie van chronisch hartfalen bij alle patiënten die verwijzen naar de ambulante cardiologen van het zorgdistrict
Tijdsspanne: eerste evaluatie
|
eerste evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 161/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .