- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01813331
ALERT-HF: A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére vonatkozó irányelvek betartása (ALERT-HF)
2013. március 13. frissítette: Oliviero Ugo, Federico II University
Az ALERT-HF egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja az elfogadott diagnosztikai kritériumok és a jelenlegi terápiás irányelvek betartásának értékelése krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek nagy sorozatán.
Másodlagos cél a krónikus szívelégtelenség prevalenciájának felmérése az egészségügyi körzet ambuláns kardiológusaira utalva az összes beteg körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
660
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő, 65 évnél idősebb betegek, akiket egymást követően az A.R.C.A Campania kardiológusaihoz utaltak be a megfelelő egészségügyi körzetekben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívelégtelenség diagnózisa
- A tájékozott beleegyezés aláírása
- Életkor 65 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- szívsebészeti vagy szívsebészeti javallat kevesebb mint 3 hónapra
- életkora 65 évnél fiatalabb
- az időszakos ellenőrzések elvégzésének képtelensége
- rosszindulatú daganatok és más súlyos betegségek jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő, 65 évnél idősebb betegek, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt, írásos beleegyezésüket adják, és folyamatosan az A.R.C.A. Campania kardiológusaihoz fordulnak a megfelelő egészségügyi körzetekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiket a jelenlegi terápiás irányelvek betartásának alábbi mutatóival kezeltek: -ACEI -ARB -béta-blokkolók -hurok diuretikumok -aldoszteron antagonisták -digoxin -antikoaguláns terápia - szívműszerek beültetése
Időkeret: az első fizikális vizsgálat és klinikai értékelés 3 hónapos időszak alatt, 2012 novemberétől 2013 januárjáig
|
az első fizikális vizsgálat és klinikai értékelés 3 hónapos időszak alatt, 2012 novemberétől 2013 januárjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az egészségügyi körzet ambuláns kardiológusaira utalva értékelje a krónikus szívelégtelenség prevalenciáját az összes beteg körében
Időkeret: első értékelés
|
első értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 161/12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .