- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01813331
ALERT-HF: Einhaltung der Richtlinien bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (ALERT-HF)
13. März 2013 aktualisiert von: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die angenommenen diagnostischen Kriterien und die Einhaltung der aktuellen Therapierichtlinien bei einer großen Anzahl von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu bewerten.
Sekundäres Ziel ist die Bewertung der Prävalenz chronischer Herzinsuffizienz bei allen Patienten, die sich an die ambulanten Kardiologen des Gesundheitsbezirks wenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
660
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Naples, Italien
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die älter als 65 Jahre sind, werden fortlaufend an die Kardiologen von A.R.C.A Campania in den entsprechenden Gesundheitsbezirken überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Herzinsuffizienz
- Unterschrift der Einverständniserklärung
- Alter älter als 65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Indikation zur Herzchirurgie oder Herzchirurgie um weniger als 3 Monate
- Alter unter 65 Jahren
- Unfähigkeit, regelmäßige Kontrollen durchzuführen
- Vorhandensein von bösartigen Neubildungen und anderen schweren Krankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die älter als 65 Jahre sind, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und ihre informierte schriftliche Zustimmung geben und sich anschließend an die Kardiologen von A.R.C.A Campania in den entsprechenden Gesundheitsbezirken wenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die mit jedem der folgenden Indikatoren für die Einhaltung der aktuellen therapeutischen Leitlinien behandelt wurden: -ACEI -ARB -Betablocker -Schleifendiuretika -Aldosteronantagonisten -Digoxin -Therapie mit Antikoagulanzien -Implantation von Herzgeräten
Zeitfenster: erste körperliche Untersuchung und klinische Bewertung, die während eines Zeitraums von 3 Monaten von November 2012 bis Januar 2013 durchgeführt wurden
|
erste körperliche Untersuchung und klinische Bewertung, die während eines Zeitraums von 3 Monaten von November 2012 bis Januar 2013 durchgeführt wurden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie die Prävalenz der chronischen Herzinsuffizienz bei allen Patienten, die sich an die ambulanten Kardiologen des Gesundheitsbezirks wenden
Zeitfenster: erste Auswertung
|
erste Auswertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 161/12
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