- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01813331
ALERT-HF: Efterlevnad av riktlinjer för behandling av patienter med kronisk hjärtsvikt (ALERT-HF)
13 mars 2013 uppdaterad av: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF är en observationsstudie som syftar till att utvärdera de diagnostiska kriterier som antagits och efterlevnaden av de nuvarande terapeutiska riktlinjerna hos en stor serie patienter som drabbats av kronisk hjärtsvikt.
Sekundärt mål är att utvärdera förekomsten av kronisk hjärtsvikt bland alla patienter som hänvisar till ambulerande kardiologer i sjukvårdsdistriktet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
660
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk hjärtsvikt äldre än 65 år, hänvisas i följd till A.R.C.A. Campania Cardiologists i tillhörande sjukvårdsdistrikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hjärtsvikt
- Underskrift av informerat samtycke
- Ålder äldre än 65 år
Exklusions kriterier:
- indikation för hjärtkirurgi eller hjärtkirurgi med mindre än 3 månader
- ålder under 65 år
- oförmåga att utföra periodiska kontroller
- förekomst av maligna neoplasmer och andra allvarliga sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med kronisk hjärtsvikt
Patienter med kronisk hjärtsvikt äldre än 65 år, som accepterar att delta i studien och ger sitt informerade skriftliga samtycke och hänvisar i följd till A.R.C.A. Campania Cardiologists i tillhörande sjukvårdsdistrikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som behandlats med var och en av följande indikatorer för överensstämmelse med gällande terapeutiska riktlinjer: -ACEI -ARB -betablockerare -loopdiuretika -aldosteronantagonister -digoxin -antikoagulantterapi - implantation av hjärtanordningar
Tidsram: första fysiska undersökningen och kliniska utvärderingen utförd under en 3-månadersperiod, från november 2012 till januari 2013
|
första fysiska undersökningen och kliniska utvärderingen utförd under en 3-månadersperiod, från november 2012 till januari 2013
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utvärdera förekomsten av kronisk hjärtsvikt bland alla patienter som hänvisar till de ambulerande kardiologerna i sjukvårdsdistriktet
Tidsram: första utvärderingen
|
första utvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
18 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 161/12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .