- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01822392
Tratamiento en Línea para Problemas de Conducta
19 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University
La investigación evalúa el uso de versiones en línea para ofrecer un tratamiento psicológico eficaz a niños derivados clínicamente por conductas graves de oposición, agresividad y antisociales.
El objetivo es desarrollar modelos de prestación que lleguen a las familias necesitadas que no están siendo atendidas por tratamientos presenciales.
El proyecto tiene implicaciones inmediatas para el tratamiento de los niños, pero de manera más general aborda varias cuestiones críticas para los tratamientos basados en Internet, telepsiquiatría y tecnologías relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale Parenting Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Trastorno de Conducta o Trastorno Oposicionista Desafiante (para el niño)
- Residencia en el estado de CT
- Acceso a un ordenador y a Internet de alta velocidad
- Dominio del inglés (al menos uno de los padres)
- Sin antecedentes de retraso significativo del desarrollo (para el niño)
- Consentimiento paterno
Criterios de exclusión:
- Participación en otra forma de psicoterapia o asesoramiento dirigido a la reducción de problemas sociales, emocionales o conductuales
- Evidencia de conducta suicida reciente (para el niño)
- Diagnóstico actual o pasado de un Trastorno Generalizado del Desarrollo
- Diagnósticos primarios de un trastorno del estado de ánimo o de ansiedad
- Crisis familiar aguda
- Padre o tutor que puede participar en el tratamiento y muestra psicosis actual o una condición médica no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento en línea, Alto contacto con el terapeuta
Los participantes reciben Formación para Padres en Gestión del Comportamiento (interactiva) en línea.
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Experimental: Tratamiento en línea, bajo contacto con el terapeuta
Los participantes reciben Formación en Manejo Parental en línea (grabada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de Verificación del Comportamiento Infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Problemas de conducta internalizantes y externalizantes en niños
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Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Escala de Evaluación Global del Niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Medida calificada por el terapeuta del deterioro general y el funcionamiento del niño
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Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Entrevista para Conducta Antisocial
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se completa el tratamiento; Semana 8)
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Presencia de una amplia gama de conductas antisociales manifiestas y encubiertas en niños
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Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se completa el tratamiento; Semana 8)
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Entrevista Diagnóstica de Investigación
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Síntomas clínicos y diagnósticos basados en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR)
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Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Estrés Parental
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Fuentes de estrés para los padres
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Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Síntomas de depresión en los padres
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Cambio desde el pretratamiento (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Escala de Gestión del Comportamiento Infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el tratamiento previo (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Prácticas de crianza
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Cambio desde el tratamiento previo (Semana 0; inmediatamente antes del inicio del tratamiento) hasta el postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Escala de Relación Padre-Terapeuta (versión del terapeuta)
Periodo de tiempo: Mitad del tratamiento (Semana 4 de tratamiento)
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Características de la relación terapéutica según el informe del terapeuta
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Mitad del tratamiento (Semana 4 de tratamiento)
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Escala de Relación Padre-Terapeuta (versión del terapeuta)
Periodo de tiempo: Pos tratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Características de la relación terapéutica según el informe del terapeuta
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Pos tratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Escala de Relación Padre-Terapeuta (versión para padres)
Periodo de tiempo: Mitad del tratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Características de la relación terapéutica según el informe de los padres
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Mitad del tratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Escala de Relación Padre-Terapeuta (versión para padres)
Periodo de tiempo: Postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Características de la relación terapéutica según el informe de los padres
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Postratamiento (inmediatamente después de que se complete el tratamiento; Semana 8)
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Barreras para la Participación en el Tratamiento (Versión del Terapeuta)
Periodo de tiempo: Mitad del tratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Factores estresantes y obstáculos que interfieren con el tratamiento
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Mitad del tratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Barreras para la participación en el tratamiento (versión del terapeuta)
Periodo de tiempo: Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Factores estresantes y obstáculos que interfieren con el tratamiento
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Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Barreras para la Participación en el Tratamiento (Versión para Padres)
Periodo de tiempo: Mitad del tratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Factores estresantes y obstáculos que interfieren con el tratamiento
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Mitad del tratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Barreras para la participación en el tratamiento (versión para padres)
Periodo de tiempo: Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Factores estresantes y obstáculos que interfieren con el tratamiento
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Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Participación Semanal en el Tratamiento
Periodo de tiempo: Semanal (durante el tratamiento)
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Asistencia y participación en sesiones de tratamiento
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Semanal (durante el tratamiento)
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Inventario de Adherencia al Tratamiento (versión para terapeutas)
Periodo de tiempo: Mitad del tratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Cumplimiento parental con técnicas de tratamiento específicas
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Mitad del tratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Inventario de Adherencia al Tratamiento (versión para terapeutas)
Periodo de tiempo: Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Cumplimiento parental con técnicas de tratamiento específicas
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Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Inventario de Adherencia al Tratamiento (versión para padres)
Periodo de tiempo: Midtratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Cumplimiento parental con técnicas de tratamiento específicas
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Midtratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Inventario de Adherencia al Tratamiento (versión para padres)
Periodo de tiempo: Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Cumplimiento parental con técnicas de tratamiento específicas
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Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Inventario de Evaluación del Terapeuta
Periodo de tiempo: Mitad del tratamiento (Semana 4 de tratamiento)
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Aceptabilidad del tratamiento según el informe del terapeuta
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Mitad del tratamiento (Semana 4 de tratamiento)
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Inventario de Evaluación del Terapeuta
Periodo de tiempo: Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Aceptabilidad del tratamiento basada en el informe del terapeuta
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Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Inventario de Evaluación para Padres
Periodo de tiempo: Mitad del tratamiento (Semana 4 de tratamiento)
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Aceptabilidad del tratamiento basada en el informe de los padres
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Mitad del tratamiento (Semana 4 de tratamiento)
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Inventario de Evaluación Parental
Periodo de tiempo: Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Aceptabilidad del tratamiento según el informe de los padres
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Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Aceptabilidad de la Modalidad de Tratamiento
Periodo de tiempo: Mitad del tratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Medida de informe de los padres que califica la aceptabilidad del tratamiento en línea y las barreras que pueden afectar a los participantes que reciben tratamiento en línea específicamente
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Mitad del tratamiento (Semana 4 del tratamiento)
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Aceptabilidad de la Modalidad de Tratamiento
Periodo de tiempo: Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Medida de informe de los padres que califica la aceptabilidad del tratamiento en línea y las barreras que pueden afectar a los participantes que reciben tratamiento en línea específicamente
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Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perspectivas sobre la Entrevista de Tratamiento
Periodo de tiempo: Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Preguntas de entrevista abiertas sobre las experiencias de los padres en el tratamiento y sus impresiones de diferentes aspectos de la administración del tratamiento en línea
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Postratamiento (inmediatamente después de completar el tratamiento; Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108008914
- 1R34MH093326-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .