- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01822392
Tratamento Online para Problemas de Conduta
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University
A investigação avalia o uso de versões online para fornecer um tratamento psicológico eficaz para crianças encaminhadas clinicamente por comportamento opositor, agressivo e antissocial grave.
O objetivo é desenvolver modelos de entrega que alcancem famílias necessitadas que não estão a ser servidas por tratamento presencial.
O projeto tem implicações imediatas para o tratamento de crianças, mas de forma mais geral aborda várias questões críticas para tratamentos baseados na Internet, telepsiquiatria e tecnologias relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale Parenting Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de Perturbação de Conduta ou Perturbação de Oposição Desafiante (para a criança)
- Residência no estado de CT
- Acesso a um computador e ligação à Internet de alta velocidade
- Fluência em inglês (pelo menos um dos pais)
- Sem histórico de atraso significativo do desenvolvimento (para a criança)
- Consentimento parental
Critérios de Exclusão:
- Participação noutra forma de psicoterapia ou aconselhamento direcionada para a redução de problemas sociais, emocionais ou comportamentais
- Evidência de suicidabilidade recente (para a criança)
- Diagnóstico atual ou ao longo da vida de uma Perturbação do Desenvolvimento Global
- Diagnósticos primários de perturbação do humor ou de ansiedade
- Crise familiar aguda
- Pai ou tutor que pode participar no tratamento apresenta psicose atual ou uma condição médica não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento online, Alto contacto com terapeuta
Os participantes recebem Treino de Gestão Parental online (interativo).
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Experimental: Tratamento online, Baixo contacto com o terapeuta
Os participantes recebem formação parental online (gravada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de Verificação do Comportamento da Criança
Prazo: Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Problemas de comportamento internalizantes e externalizantes em crianças
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Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Escala de Avaliação Global da Criança
Prazo: Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Medida avaliada pelo terapeuta do comprometimento e funcionamento geral da criança
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Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Entrevista para Comportamento Antissocial
Prazo: Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Presença de uma ampla gama de comportamentos antissociais manifestos e ocultos em crianças
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Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Entrevista de Diagnóstico de Investigação
Prazo: Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Sintomas clínicos e diagnósticos com base nos critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais (DSM-IV-TR)
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Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Stress Parental
Prazo: Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após o tratamento estar concluído; Semana 8)
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Fontes de stresse para os pais
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Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após o tratamento estar concluído; Semana 8)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Sintomas parentais de depressão
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Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
|
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Escala de Gestão do Comportamento Infantil
Prazo: Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após o tratamento estar concluído; Semana 8)
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Práticas parentais
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Alteração desde o pré-tratamento (Semana 0; imediatamente antes do início do tratamento) até ao pós-tratamento (imediatamente após o tratamento estar concluído; Semana 8)
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Escala de Relação Pais-Terapeuta (versão do Terapeuta)
Prazo: Meio do tratamento (Semana 4 de tratamento)
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Características da relação terapêutica de acordo com o relato do terapeuta
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Meio do tratamento (Semana 4 de tratamento)
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Escala da Relação Pais-Terapeuta (versão Terapeuta)
Prazo: Pós-tratamento (imediatamente após o tratamento estar concluído; Semana 8)
|
Características da relação terapêutica de acordo com o relato do terapeuta
|
Pós-tratamento (imediatamente após o tratamento estar concluído; Semana 8)
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Escala de Relação Pais-Terapeuta (versão para pais)
Prazo: Meio do tratamento (Semana 4 de tratamento)
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Características da relação terapêutica segundo relato dos pais
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Meio do tratamento (Semana 4 de tratamento)
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Escala da Relação Pai-Terapeuta (versão dos pais)
Prazo: Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Características da relação terapêutica de acordo com o relato dos pais
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Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Barreiras à Participação no Tratamento (Versão do Terapeuta)
Prazo: Meio do tratamento (4ª semana de tratamento)
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Fatores de stresse e obstáculos que interferem com o tratamento
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Meio do tratamento (4ª semana de tratamento)
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Barreiras à Participação no Tratamento (Versão do Terapeuta)
Prazo: Pós-tratamento (imediatamente após o tratamento ser concluído; Semana 8)
|
Fatores de stress e obstáculos que interferem com o tratamento
|
Pós-tratamento (imediatamente após o tratamento ser concluído; Semana 8)
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Barreiras à Participação no Tratamento (Versão para Pais)
Prazo: Meio do tratamento (Semana 4 do tratamento)
|
Stressores e obstáculos que interferem com o tratamento
|
Meio do tratamento (Semana 4 do tratamento)
|
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Barreiras à Participação no Tratamento (Versão para Pais)
Prazo: Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
|
Fatores de stress e obstáculos que interferem com o tratamento
|
Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Participação Semanal no Tratamento
Prazo: Semanalmente (durante o tratamento)
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Assiduidade e participação nas sessões de tratamento
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Semanalmente (durante o tratamento)
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Inventário de Adesão ao Tratamento (versão Terapeuta)
Prazo: A meio do tratamento (4.ª semana de tratamento)
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Cumprimento parental das técnicas de tratamento específicas
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A meio do tratamento (4.ª semana de tratamento)
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Inventário de Adesão ao Tratamento (versão Terapeuta)
Prazo: Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Conformidade parental com técnicas de tratamento específicas
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Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Inventário de Adesão ao Tratamento (Versão para os Pais)
Prazo: Meio do tratamento (Semana 4 do tratamento)
|
Cumprimento parental com técnicas de tratamento específicas
|
Meio do tratamento (Semana 4 do tratamento)
|
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Inventário de Adesão ao Tratamento (versão para pais)
Prazo: Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
|
Conformidade parental com técnicas de tratamento específicas
|
Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Inventário de Avaliação do Terapeuta
Prazo: Meio do tratamento (Semana 4 do tratamento)
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Aceitabilidade do tratamento com base no relatório do terapeuta
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Meio do tratamento (Semana 4 do tratamento)
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Inventário de Avaliação do Terapeuta
Prazo: Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
|
Aceitabilidade do tratamento com base no relatório do terapeuta
|
Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Inventário de Avaliação Parental
Prazo: Meio do tratamento (Semana 4 de tratamento)
|
Aceitabilidade do tratamento com base no relato dos pais
|
Meio do tratamento (Semana 4 de tratamento)
|
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Inventário de Avaliação Parental
Prazo: Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
|
Aceitabilidade do tratamento com base no relato dos pais
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Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Aceitabilidade da Modalidade de Tratamento
Prazo: A meio do tratamento (Semana 4 de tratamento)
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Medida de relato dos pais que avalia a aceitabilidade do tratamento online e as barreiras que podem afetar os participantes que recebem tratamento online especificamente
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A meio do tratamento (Semana 4 de tratamento)
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Aceitabilidade da Modalidade de Tratamento
Prazo: Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Medida de relatório parental que avalia a aceitabilidade do tratamento online e as barreiras que podem afetar os participantes que recebem tratamento online especificamente
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Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perspetivas sobre a Entrevista de Tratamento
Prazo: Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Questões de entrevista abertas sobre as experiências dos pais no tratamento e as suas impressões sobre diferentes aspetos da prestação de tratamento online
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Pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do tratamento; Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2013
Primeira postagem (Estimado)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Transtorno Desafiador Opositivo
- Transtorno de conduta
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos farmacológicos e toxicológicos
- Fenômenos farmacológicos
- Interações medicamentosas
Outros números de identificação do estudo
- 1108008914
- 1R34MH093326-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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