- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01822392
On-line behandling for adfærdsproblemer
19. februar 2026 opdateret af: Yale University
Forskningen evaluerer brugen af onlineversioner til at levere en effektiv psykologisk behandling for børn, der er klinisk henvist med alvorlig oppositionel, aggressiv og antisocial adfærd.
Målet er at udvikle leveringsmodeller, der når ud til familier med behov, som ikke bliver betjent af behandling ansigt til ansigt.
Projektet har umiddelbare konsekvenser for behandlingen af børn, men adresserer mere generelt flere problemer, der er kritiske for behandlinger baseret på internettet, telepsykiatri og relaterede teknologier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale Parenting Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Adfærdsforstyrrelse eller Oppositionel Trodsig Forstyrrelse (for barnet)
- Bopæl i delstaten Connecticut (CT)
- Adgang til en computer og højhastighedsinternet
- Engelsk sprogfærdighed (mindst en forælder)
- Ingen historie med signifikant udviklingsforsinkelse (for barnet)
- Forældresamtykke
Eksklusionskriterier:
- Deltagelse i en anden form for psykoterapi eller rådgivning, der er rettet mod reduktion af sociale, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer
- Beviser for nylig selvmordstanker (for barnet)
- Nuværende eller livstidsdiagnose af en Pervasiv Udviklingsforstyrrelse
- Primære diagnoser af en stemnings- eller angstforstyrrelse
- Akut familiær krise
- Forælder eller værge, der kan deltage i behandlingen, viser nuværende psykose eller en ukontrolleret medicinsk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Online behandling, Høj terapeutkontakt
Deltagerne modtager online Forældrehåndteringstræning (interaktiv).
|
|
|
Eksperimentel: Online behandling, Lav terapeutkontakt
Deltagerne modtager online Forældreledelsestræning (optaget).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneadfærdsliste
Tidsramme: Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Internaliserende og eksternaliserede adfærdsproblemer hos børn
|
Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
|
Skala for global vurdering af barn
Tidsramme: Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efter behandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
|
Terapeutvurderet mål for samlet børnehandicap og funktionsevne
|
Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efter behandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
|
|
Interview for Antisocial Adfærd
Tidsramme: Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Tilstedeværelse af et bredt spektrum af åbenlyse og skjulte antisociale adfærdsmønstre hos børn
|
Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
|
Forskningsdiagnostisk Interview
Tidsramme: Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Kliniske symptomer og diagnoser baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) kriterier
|
Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index
Tidsramme: Ændring fra førbehandling (uge 0; umiddelbart før behandlingen påbegyndes) til efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Kilder til stress for forælderen
|
Ændring fra førbehandling (uge 0; umiddelbart før behandlingen påbegyndes) til efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Forældres symptomer på depression
|
Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
|
Håndtering af barns adfærdsskala
Tidsramme: Ændring fra førbehandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Forældres praksisser
|
Ændring fra førbehandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
|
Forælder-terapeut-relationsskalaen (Terapeutversion)
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
Karakteristika for den terapeutiske relation ifølge terapeutrapport
|
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
|
Forælder-terapeut relation skala (Terapeut version)
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Karakteristika ved den terapeutiske relation ifølge terapeutrapport
|
Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
|
Forældre-Terapeut-Relationsskala (Forældreversion)
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
Karakteristika for det terapeutiske forhold ifølge forældrerapport
|
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
|
Forælder-terapeut relation skala (Forælderversion)
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
|
Karakteristika ved det terapeutiske forhold ifølge forældrerapport
|
Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
|
|
Barrierer for Deltagelse i Behandling (Terapeutversion)
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
Stressorer og forhindringer, der forstyrrer behandlingen
|
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
|
Barrierer for Deltagelse i Behandling (Terapeutversion)
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
|
Stressorer og forhindringer, der forstyrrer behandlingen
|
Efterbehandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
|
|
Barrierer for Deltagelse i Behandling (Forældreversion)
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
Stressorer og forhindringer, der forstyrrer behandlingen
|
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
|
Barrierer for Deltagelse i Behandling (Forældreversion)
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Stressorer og forhindringer, der forstyrrer behandlingen
|
Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
|
Ugentlig Deltagelse i Behandling
Tidsramme: Ugentligt (under behandling)
|
Deltagelse i behandlingssessioner
|
Ugentligt (under behandling)
|
|
Behandlingsadherence-inventar (Terapeutversion)
Tidsramme: Midt i behandlingen (uge 4 af behandlingen)
|
Forældres overholdelse af specifikke behandlingsteknikker
|
Midt i behandlingen (uge 4 af behandlingen)
|
|
Behandlingsoverholdelsesinventar (Terapeutversion)
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
|
Forældrenes overholdelse af specifikke behandlingsteknikker
|
Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
|
|
Behandlingsoverholdelsesinventar (Forældreversion)
Tidsramme: Midt i behandlingen (uge 4 af behandlingen)
|
Forældres overholdelse af specifikke behandlingsteknikker
|
Midt i behandlingen (uge 4 af behandlingen)
|
|
Behandlingsoverholdelsesinventar (Forældreversion)
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Forældrenes overholdelse af specifikke behandlingsteknikker
|
Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
|
Terapeutvurderingsinventar
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
Acceptabilitet af behandling baseret på terapeutrapport
|
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
|
Terapeutvurderingsinventar
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Acceptabilitet af behandling baseret på terapeutrapport
|
Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
|
Forældreevaluering Inventar
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
Acceptabilitet af behandling baseret på forældrerapport
|
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
|
Forældreevalueringsoverblik
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
Acceptabilitet af behandling baseret på forældrerapport
|
Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
|
|
Acceptabilitet af behandlingsmodalitet
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
Forældrerapporteringsmåling, der vurderer acceptabiliteten af onlinebehandling og barrierer, der kan påvirke deltagernes modtagelse af onlinebehandling specifikt
|
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
|
|
Acceptabilitet af behandlingsmodalitet
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
|
Forældrerapporteringsmåling, der vurderer acceptabiliteten af onlinebehandling og barrierer, der kan påvirke deltagere, der modtager onlinebehandling specifikt
|
Postbehandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perspektiver på behandlingsinterview
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
|
Åbne interviewspørgsmål om forældres erfaringer i behandling og deres indtryk af forskellige aspekter af online behandlingsgennemførelse
|
Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2013
Først opslået (Anslået)
2. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1108008914
- 1R34MH093326-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online Forældrehåndteringsuddannelse (Interaktiv)
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Duke UniversityAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater