- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01822392
On-line behandling for atferdsproblemer
19. februar 2026 oppdatert av: Yale University
Forskningen evaluerer bruken av nettbaserte versjoner for å levere en effektiv psykologisk behandling for barn som er klinisk henvist på grunn av alvorlig opposisjonell, aggressiv og antisosial atferd.
Målet er å utvikle leveringsmodeller som når familier med behov som ikke blir betjent av personlig behandling.
Prosjektet har umiddelbare implikasjoner for behandlingen av barn, men adresserer mer generelt flere problemer som er avgjørende for behandlinger basert på internett, telepsykiatri og relaterte teknologier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale Parenting Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av atferdsforstyrrelse eller opposisjonell utfordrende atferdsforstyrrelse (for barnet)
- Bosatt i delstaten Connecticut (CT)
- Tilgang til datamaskin og bredbåndsinternett
- Flytende engelskkunnskaper (minst én forelder)
- Ingen historie med betydelig utviklingsforsinkelse (for barnet)
- Foreldresamtykke
Eksklusjonskriterier:
- Deltakelse i en annen form for psykoterapi eller rådgivning som retter seg mot reduksjon av sosiale, emosjonelle eller atferdsmessige problemer
- Indikasjoner på nylig suicidalitet (for barnet)
- Nåværende eller livstidsdiagnose av en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Primærdiagnose av en stemningslidelse eller angstlidelse
- Akutt familiær krise
- Forelder eller foresatt som kan delta i behandlingen viser nåværende psykose eller en ukontrollert medisinsk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Online behandling, Høy terapeutkontakt
Deltakerne mottar online Foreldreledelsestrening (interaktiv).
|
|
|
Eksperimentell: Online behandling, Lav terapeutkontakt
Deltakerne får nettbasert foreldreopplæring (innspilt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneatferdssjekkliste
Tidsramme: Endring fra før behandling (Uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; Uke 8)
|
Internaliserende og eksternaliserende atferdsproblemer hos barn
|
Endring fra før behandling (Uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; Uke 8)
|
|
Barneglobal vurderingsskala
Tidsramme: Endring fra før behandling (uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Terapeutvurdert mål på barnets generelle funksjonsnedsettelse og funksjonsnivå
|
Endring fra før behandling (uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
|
Intervju for antisosial atferd
Tidsramme: Endring fra før behandling (uke 0; umiddelbart før behandlingen starter) til etter behandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Tilstedeværelse av et bredt spekter av åpenlyse og skjulte antisosiale atferder hos barn
|
Endring fra før behandling (uke 0; umiddelbart før behandlingen starter) til etter behandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
|
Forskningsdiagnostisk intervju
Tidsramme: Endring fra før behandling (uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandling er fullført; uke 8)
|
Kliniske symptomer og diagnoser basert på kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR)
|
Endring fra før behandling (uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandling er fullført; uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestressindeks
Tidsramme: Endring fra før behandling (uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Kilder til stress for forelderen
|
Endring fra før behandling (uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Endring fra før behandling (Uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; Uke 8)
|
Foreldres symptomer på depresjon
|
Endring fra før behandling (Uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; Uke 8)
|
|
Skala for håndtering av barns atferd
Tidsramme: Endring fra før behandling (Uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandling er fullført; Uke 8)
|
Foreldrepraksis
|
Endring fra før behandling (Uke 0; umiddelbart før behandlingsstart) til etter behandling (umiddelbart etter behandling er fullført; Uke 8)
|
|
Foreldre-Terapeut Relasjonsskala (Terapeutversjon)
Tidsramme: Midt i behandlingen (Uke 4 av behandlingen)
|
Karakteristikker av det terapeutiske forholdet ifølge terapeutrapport
|
Midt i behandlingen (Uke 4 av behandlingen)
|
|
Forelder-Terapeut-Relasjonsskala (Terapeutversjon)
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Egenskaper ved den terapeutiske relasjonen ifølge terapeutrapport
|
Postbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
|
Foreldre-terapeut-relasjonsskala (Foreldreversjon)
Tidsramme: Midt i behandlingen (Uke 4 av behandlingen)
|
Egenskaper ved det terapeutiske forholdet ifølge foreldrerapport
|
Midt i behandlingen (Uke 4 av behandlingen)
|
|
Foreldre-Terapeut-Relasjon Skala (Foreldreversjon)
Tidsramme: Etterbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Egenskaper ved det terapeutiske forholdet ifølge foreldrerapport
|
Etterbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
|
Hindringer for deltakelse i behandling (Terapeutversjon)
Tidsramme: Midt i behandlingen (uke 4 av behandlingen)
|
Stressorer og hindringer som forstyrrer behandlingen
|
Midt i behandlingen (uke 4 av behandlingen)
|
|
Barrierer for deltakelse i behandling (Terapeutversjon)
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Stressorer og hindringer som forstyrrer behandlingen
|
Postbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
|
Hindringer for deltakelse i behandling (Foreldreversjon)
Tidsramme: Midt i behandlingen (Uke 4 av behandlingen)
|
Stressorer og hindringer som forstyrrer behandlingen
|
Midt i behandlingen (Uke 4 av behandlingen)
|
|
Hindringer for deltakelse i behandling (foreldreversjon)
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Stressorer og hindringer som forstyrrer behandlingen
|
Postbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
|
Ukentlig deltakelse i behandling
Tidsramme: Ukentlig (under behandling)
|
Oppmøte og deltakelse i behandlingsøkter
|
Ukentlig (under behandling)
|
|
Behandlingsoverholdelsesinventar (Terapeutversjon)
Tidsramme: Midt i behandlingen (Uke 4 av behandlingen)
|
Foreldrenes overholdelse av spesifikke behandlingsteknikker
|
Midt i behandlingen (Uke 4 av behandlingen)
|
|
Behandlingsfølgeskjemainventar (Terapeutversjon)
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart etter behandling er fullført; Uke 8)
|
Foreldres overholdelse av spesifikke behandlingsteknikker
|
Postbehandling (umiddelbart etter behandling er fullført; Uke 8)
|
|
Behandlingsfølgsomhetsinventar (Foreldreversjon)
Tidsramme: Midt i behandlingen (uke 4 av behandling)
|
Foreldrenes etterlevelse av spesifikke behandlingsteknikker
|
Midt i behandlingen (uke 4 av behandling)
|
|
Behandlingsoppfølgingsinventar (foreldreversjon)
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Foreldres overholdelse av spesifikke behandlingsteknikker
|
Postbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
|
Terapeutvurderingsinventar
Tidsramme: Midt i behandlingen (uke 4 av behandlingen)
|
Akseptabilitet av behandling basert på terapeutrapport
|
Midt i behandlingen (uke 4 av behandlingen)
|
|
Terapeutvurderingsinventar
Tidsramme: Etterbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; Uke 8)
|
Akseptabilitet av behandling basert på terapeutrapport
|
Etterbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; Uke 8)
|
|
Foreldre Evaluering Inventar
Tidsramme: Midt i behandlingen (uke 4 av behandlingen)
|
Akseptabel behandling basert på foreldrerapport
|
Midt i behandlingen (uke 4 av behandlingen)
|
|
Foreldreevalueringsopptak
Tidsramme: Etterbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Akseptabilitet av behandling basert på foreldrerapport
|
Etterbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
|
Akseptabilitet av behandlingsmodalitet
Tidsramme: Midt i behandlingen (Uke 4 av behandlingen)
|
Foreldrerapportmåling som vurderer akseptabiliteten av nettbasert behandling og barrierer som kan påvirke deltakere som mottar nettbasert behandling spesifikt
|
Midt i behandlingen (Uke 4 av behandlingen)
|
|
Akseptabilitet av behandlingsmodalitet
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Foreldrerapport som vurderer akseptabiliteten av nettbasert behandling og barrierer som kan påvirke deltakere som mottar nettbasert behandling spesifikt
|
Postbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perspektiver på behandlingsintervju
Tidsramme: Etterbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Åpne intervjuspørsmål om foreldres erfaringer i behandling og deres inntrykk av ulike aspekter ved nettbasert behandling
|
Etterbehandling (umiddelbart etter behandlingen er fullført; uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2013
Først lagt ut (Antatt)
2. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1108008914
- 1R34MH093326-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .