- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01822392
Leczenie online problemów z zachowaniem
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Badanie ocenia zastosowanie wersji online skutecznego leczenia psychologicznego dla dzieci skierowanych klinicznie z powodu poważnych zachowań opozycyjnych, agresywnych i antyspołecznych.
Celem jest opracowanie modeli dostarczania, które docierają do potrzebujących rodzin, które nie są objęte leczeniem osobistym.
Projekt ma bezpośrednie implikacje dla leczenia dzieci, ale w szerszym kontekście dotyka kilku kluczowych kwestii związanych z leczeniami opartymi na Internecie, telepsychiatrii i pokrewnych technologiach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale Parenting Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie zaburzenia zachowania lub opozycyjno-buntowniczego zaburzenia zachowania (u dziecka)
- Zamieszkiwanie w stanie CT
- Dostęp do komputera i szybkiego internetu
- Biegła znajomość języka angielskiego (przynajmniej jednego z rodziców)
- Brak istotnego opóźnienia rozwojowego w wywiadzie (u dziecka)
- Zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innej formie psychoterapii lub poradnictwa ukierunkowanego na redukcję problemów społecznych, emocjonalnych lub behawioralnych
- Dowody na niedawną skłonność samobójczą (u dziecka)
- Bieżąca lub przebyta diagnoza całościowego zaburzenia rozwoju
- Pierwotne rozpoznanie zaburzenia nastroju lub lękowego
- Ostry kryzys rodzinny
- Rodzic lub opiekun, który może uczestniczyć w leczeniu, wykazuje obecną psychozę lub niekontrolowany stan medyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie online, Wysoki kontakt z terapeutą
Uczestnicy otrzymują internetowe Szkolenie Zarządzania Rodzicielstwem (interaktywne).
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie online, Niski kontakt z terapeutą
Uczestnicy otrzymują online Parent Management Training (nagrany).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zachowania Dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od stanu przed leczeniem (Tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do stanu po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Internalizujące i eksternalizujące problemy z zachowaniem u dzieci
|
Zmiana od stanu przed leczeniem (Tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do stanu po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Skala Globalnej Oceny Dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od czasu przed leczeniem (Tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do czasu po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Ocena terapeutyczna ogólnego poziomu upośledzenia i funkcjonowania dziecka
|
Zmiana od czasu przed leczeniem (Tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do czasu po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Wywiad dotyczący zachowań antyspołecznych
Ramy czasowe: Zmiana od przed leczeniem (Tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Obecność szerokiego zakresu jawnych i ukrytych zachowań antyspołecznych u dzieci
|
Zmiana od przed leczeniem (Tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Wywiad diagnostyczny badawczy
Ramy czasowe: Zmiana od momentu przed leczeniem (tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do momentu po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; tydzień 8)
|
Objawy kliniczne i diagnozy oparte na kryteriach Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV-TR)
|
Zmiana od momentu przed leczeniem (tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do momentu po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmiana od przed leczeniem (Tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Źródła stresu dla rodzica
|
Zmiana od przed leczeniem (Tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana od czasu przed leczeniem (Tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do czasu po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Objawy depresji u rodziców
|
Zmiana od czasu przed leczeniem (Tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do czasu po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Skala Zarządzania Zachowaniem Dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od czasu przed leczeniem (tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do czasu po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; tydzień 8)
|
Praktyki rodzicielskie
|
Zmiana od czasu przed leczeniem (tydzień 0; bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia) do czasu po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; tydzień 8)
|
|
Skala Relacji Rodzic-Terapeuta (wersja terapeuty)
Ramy czasowe: Środkowy okres leczenia (4. tydzień leczenia)
|
Charakterystyka relacji terapeutycznej według raportu terapeuty
|
Środkowy okres leczenia (4. tydzień leczenia)
|
|
Skala Relacji Rodzic-Terapeuta (wersja terapeutyczna)
Ramy czasowe: Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Charakterystyka relacji terapeutycznej według raportu terapeuty
|
Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Skala Relacji Rodzic-Terapeuta (wersja dla rodziców)
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (tydzień 4 leczenia)
|
Charakterystyka relacji terapeutycznej według raportu rodziców
|
W trakcie leczenia (tydzień 4 leczenia)
|
|
Skala Relacji Rodzic-Terapeuta (wersja dla rodziców)
Ramy czasowe: Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; tydzień 8)
|
Charakterystyka relacji terapeutycznej według raportu rodziców
|
Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; tydzień 8)
|
|
Bariery w Uczestnictwie w Leczeniu (Wersja dla terapeuty)
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (Tydzień 4 leczenia)
|
Stresory i przeszkody utrudniające leczenie
|
W trakcie leczenia (Tydzień 4 leczenia)
|
|
Bariery w Uczestnictwie w Leczeniu (Wersja dla terapeutów)
Ramy czasowe: Po leczeniu (natychmiast po zakończeniu leczenia; tydzień 8)
|
Stresory i przeszkody, które zakłócają leczenie
|
Po leczeniu (natychmiast po zakończeniu leczenia; tydzień 8)
|
|
Bariery w Uczestnictwie w Leczeniu (Wersja dla Rodziców)
Ramy czasowe: Śródleczenie (tydzień 4 leczenia)
|
Stresory i przeszkody utrudniające leczenie
|
Śródleczenie (tydzień 4 leczenia)
|
|
Bariery w udziale w leczeniu (wersja dla rodziców)
Ramy czasowe: Posttreatment (natychmiast po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Stresory i przeszkody, które zakłócają leczenie
|
Posttreatment (natychmiast po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Cotygodniowy Udział w Leczeniu
Ramy czasowe: Cotygodniowo (podczas leczenia)
|
Frekwencja i uczestnictwo w sesjach terapeutycznych
|
Cotygodniowo (podczas leczenia)
|
|
Inwentarz Przestrzegania Zaleceń Terapeutycznych (wersja dla terapeuty)
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (tydzień 4 leczenia)
|
Przestrzeganie przez rodziców określonych technik leczenia
|
W trakcie leczenia (tydzień 4 leczenia)
|
|
Inwentarz Przestrzegania Zaleceń Terapeutycznych (wersja dla terapeuty)
Ramy czasowe: Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Przestrzeganie przez rodziców określonych technik leczenia
|
Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Inwentarz Przystosowania do Leczenia (wersja dla rodziców)
Ramy czasowe: Śródleczenie (tydzień 4 leczenia)
|
Przestrzeganie przez rodziców określonych technik leczenia
|
Śródleczenie (tydzień 4 leczenia)
|
|
Inwentarz Przystosowania do Leczenia (Wersja dla Rodziców)
Ramy czasowe: Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Przestrzeganie przez rodziców określonych technik leczenia
|
Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Inwentarz Oceny Terapeuty
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (4 tydzień leczenia)
|
Akceptowalność leczenia w oparciu o raport terapeuty
|
W trakcie leczenia (4 tydzień leczenia)
|
|
Inwentarz Oceny Terapeuty
Ramy czasowe: Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Akceptowalność leczenia na podstawie raportu terapeuty
|
Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Kwestionariusz Oceny Rodzica
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (tydzień 4 leczenia)
|
Akceptowalność leczenia na podstawie raportu rodziców
|
W trakcie leczenia (tydzień 4 leczenia)
|
|
Inwentarz Oceny Rodzicielskiej
Ramy czasowe: Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Akceptowalność leczenia na podstawie raportu rodziców
|
Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
|
Akceptowalność Metody Leczenia
Ramy czasowe: Śródleczenie (4. tydzień leczenia)
|
Narzędzie oparte na raportach rodzicielskich oceniające akceptowalność leczenia online oraz bariery, które mogą wpływać na uczestników otrzymujących leczenie online w szczególności
|
Śródleczenie (4. tydzień leczenia)
|
|
Akceptowalność Modalności Leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Kwestionariusz rodzicielski oceniający akceptowalność leczenia online oraz bariery, które mogą wpływać na uczestników otrzymujących leczenie online
|
Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywy dotyczące leczenia - wywiad
Ramy czasowe: Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Otwarte pytania wywiadowcze dotyczące doświadczeń rodziców w leczeniu oraz ich wrażeń na temat różnych aspektów realizacji leczenia online
|
Po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu leczenia; Tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1108008914
- 1R34MH093326-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .