- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01822392
Onlinebehandling för beteendeproblem
19 februari 2026 uppdaterad av: Yale University
Forskningen utvärderar användningen av onlineversioner för att leverera en effektiv psykologisk behandling för barn som kliniskt hänvisats för allvarligt oppositionellt, aggressivt och antisocialt beteende.
Målet är att utveckla leveransmodeller som når familjer i behov som inte får service av personlig behandling.
Projektet har omedelbara konsekvenser för behandlingen av barn men tar mer generellt upp flera frågor som är kritiska för behandlingar som baseras på Internet, telepsykiatri och relaterade teknologier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale Parenting Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av beteendestörning eller oppositionell trotssyndrom (för barnet)
- Bosatt i delstaten Connecticut (CT)
- Tillgång till dator och bredbandsanslutning
- Flytande engelska (minst en förälder)
- Ingen tidigare betydande utvecklingsförsening (för barnet)
- Föräldrarnas samtycke
Exklusionskriterier:
- Deltagande i annan form av psykoterapi eller rådgivning som syftar till att minska sociala, emotionella eller beteendemässiga problem
- Tecken på nyligen förekommande självmordstankar (för barnet)
- Nuvarande eller tidigare diagnos av genomgripande utvecklingsstörning
- Primärdiagnos av humör- eller ångeststörning
- Akut familjekris
- Förälder eller vårdnadshavare som kan delta i behandlingen har pågående psykos eller okontrollerat medicinskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Onlinebehandling, Hög terapeutkontakt
Deltagarna får online Föräldraskapsträning (interaktiv).
|
|
|
Experimentell: Onlinebehandling, Låg terapeutkontakt
Deltagarna får onlineföräldrautbildning (inspelad).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnbeteendelista
Tidsram: Förändring från före behandling (vecka 0; omedelbart före behandlingens start) till efter behandling (omedelbart efter att behandlingen är avslutad; vecka 8)
|
Internaliserande och externaliserande beteendeproblem hos barn
|
Förändring från före behandling (vecka 0; omedelbart före behandlingens start) till efter behandling (omedelbart efter att behandlingen är avslutad; vecka 8)
|
|
Barns globala bedömningsskala
Tidsram: Förändring från före behandling (Vecka 0; omedelbart före behandlingsstart) till efter behandling (omedelbart efter behandlingens avslut; Vecka 8)
|
Terapeutbedömd mått på övergripande funktionsnedsättning och funktion hos barn
|
Förändring från före behandling (Vecka 0; omedelbart före behandlingsstart) till efter behandling (omedelbart efter behandlingens avslut; Vecka 8)
|
|
Intervju för Antisocialt Beteende
Tidsram: Förändring från före behandling (Vecka 0; omedelbart före behandlingens start) till efter behandling (omedelbart efter att behandlingen avslutats; Vecka 8)
|
Närvaro av ett brett spektrum av öppna och dolda antisociala beteenden hos barn
|
Förändring från före behandling (Vecka 0; omedelbart före behandlingens start) till efter behandling (omedelbart efter att behandlingen avslutats; Vecka 8)
|
|
Forskningsdiagnostisk intervju
Tidsram: Förändring från före behandling (Vecka 0; omedelbart före behandlingsstart) till efter behandling (omedelbart efter att behandlingen avslutats; Vecka 8)
|
Kliniska symptom och diagnoser baserade på kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR)
|
Förändring från före behandling (Vecka 0; omedelbart före behandlingsstart) till efter behandling (omedelbart efter att behandlingen avslutats; Vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parental Stress Index
Tidsram: Förändring från före behandling (vecka 0; omedelbart före behandlingsstart) till efter behandling (omedelbart efter behandlingen är avslutad; vecka 8)
|
Stresskällor för föräldern
|
Förändring från före behandling (vecka 0; omedelbart före behandlingsstart) till efter behandling (omedelbart efter behandlingen är avslutad; vecka 8)
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsram: Förändring från före behandling (vecka 0; omedelbart före behandlingens start) till efter behandling (omedelbart efter att behandlingen är avslutad; vecka 8)
|
Föräldrars symptom på depression
|
Förändring från före behandling (vecka 0; omedelbart före behandlingens start) till efter behandling (omedelbart efter att behandlingen är avslutad; vecka 8)
|
|
Skalan för hantering av barns beteende
Tidsram: Förändring från före behandling (Vecka 0; omedelbart före behandlingens start) till efter behandling (omedelbart efter att behandlingen är avslutad; Vecka 8)
|
Föräldraskapspraktiker
|
Förändring från före behandling (Vecka 0; omedelbart före behandlingens start) till efter behandling (omedelbart efter att behandlingen är avslutad; Vecka 8)
|
|
Förälder-Terapeut Relation Skala (Terapeutversionen)
Tidsram: Mitt under behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
Terapeutrapporterade egenskaper hos det terapeutiska förhållandet
|
Mitt under behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
|
Förälder-Terapeut Relationsskala (Terapeutversionen)
Tidsram: Efter behandling (omedelbart efter behandlingens avslutande; vecka 8)
|
Terapeutens rapport om egenskaper i den terapeutiska relationen
|
Efter behandling (omedelbart efter behandlingens avslutande; vecka 8)
|
|
Förälder-Terapeut Relationsskala (Förälderversion)
Tidsram: Mitten av behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
Karakteristika för det terapeutiska förhållandet enligt föräldrarapport
|
Mitten av behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
|
Förälder-Terapeut Relationsskala (Förälderversion)
Tidsram: Postbehandling (omedelbart efter behandlingen är avslutad; vecka 8)
|
Karaktäristik av det terapeutiska förhållandet enligt föräldrarnas rapport
|
Postbehandling (omedelbart efter behandlingen är avslutad; vecka 8)
|
|
Hinder för deltagande i behandling (Terapeutversion)
Tidsram: Mitt under behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
Stressorer och hinder som stör behandlingen
|
Mitt under behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
|
Hinder för deltagande i behandling (Terapeutversion)
Tidsram: Postbehandling (omedelbart efter att behandlingen är avslutad; vecka 8)
|
Stressorer och hinder som stör behandlingen
|
Postbehandling (omedelbart efter att behandlingen är avslutad; vecka 8)
|
|
Hinder för deltagande i behandling (Förälderversion)
Tidsram: Mitt under behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
Stressorer och hinder som stör behandlingen
|
Mitt under behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
|
Hinder för deltagande i behandling (Förälderversion)
Tidsram: Postbehandling (omedelbart efter behandlingen är avslutad; Vecka 8)
|
Stressorer och hinder som stör behandlingen
|
Postbehandling (omedelbart efter behandlingen är avslutad; Vecka 8)
|
|
Veckovis deltagande i behandling
Tidsram: Veckovis (under behandling)
|
Närvaro och deltagande i behandlingssessioner
|
Veckovis (under behandling)
|
|
Behandlingsföljsamhetsinventering (Terapeutversion)
Tidsram: Mitten av behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
Föräldrars efterlevnad av specifika behandlingstekniker
|
Mitten av behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
|
Behandlingsföljsamhetsinventering (Terapeutversion)
Tidsram: Postbehandling (omedelbart efter behandlingens slutförande; vecka 8)
|
Föräldrarnas följsamhet med specifika behandlingstekniker
|
Postbehandling (omedelbart efter behandlingens slutförande; vecka 8)
|
|
Behandlingsföljsamhetsinventering (Förälderversion)
Tidsram: Mitten av behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
Föräldrarnas följsamhet med specifika behandlingstekniker
|
Mitten av behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
|
Behandlingsföljsamhetsinventering (Föräldraversion)
Tidsram: Efterbehandling (omedelbart efter behandlingens avslutande; vecka 8)
|
Föräldrarnas följsamhet med specifika behandlingstekniker
|
Efterbehandling (omedelbart efter behandlingens avslutande; vecka 8)
|
|
Terapeututvärderingsinventering
Tidsram: Mitt under behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
Acceptabilitet av behandling baserad på terapeutrapport
|
Mitt under behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
|
Terapeututvärderingsinventarium
Tidsram: Efterbehandling (direkt efter behandlingen är avslutad; Vecka 8)
|
Acceptabilitet av behandling baserat på terapeutrapport
|
Efterbehandling (direkt efter behandlingen är avslutad; Vecka 8)
|
|
Föräldrautvärderingsinventering
Tidsram: Mitt under behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
Acceptabilitet av behandling baserad på föräldrarapport
|
Mitt under behandlingen (vecka 4 av behandlingen)
|
|
Föräldrautvärderingsinventering
Tidsram: Postbehandling (direkt efter behandlingen är avslutad; Vecka 8)
|
Acceptabilitet av behandling baserat på föräldrarapport
|
Postbehandling (direkt efter behandlingen är avslutad; Vecka 8)
|
|
Acceptabilitet av Behandlingsmodalitet
Tidsram: Midtreatment (Vecka 4 av behandlingen)
|
Föräldrarapportmätning som bedömer acceptansen för onlinbehandling och barriärer som kan påverka deltagare som får onlinbehandling specifikt
|
Midtreatment (Vecka 4 av behandlingen)
|
|
Acceptabilitet av behandlingsmodalitet
Tidsram: Postbehandling (omedelbart efter att behandlingen avslutats; Vecka 8)
|
Föräldraskattningsmått som bedömer acceptansen för onlinebehandling och hinder som kan påverka deltagare som får onlinebehandling specifikt
|
Postbehandling (omedelbart efter att behandlingen avslutats; Vecka 8)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perspektiv på behandlingsintervju
Tidsram: Postbehandling (direkt efter behandlingens avslutande; Vecka 8)
|
Öppna intervjufrågor om föräldrars erfarenheter av behandling och deras intryck av olika aspekter av onlinebehandlingsutlämnande
|
Postbehandling (direkt efter behandlingens avslutande; Vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2013
Första postat (Beräknad)
2 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1108008914
- 1R34MH093326-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .