- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01822392
Trattamento On-line per Problemi di Condotta
19 febbraio 2026 aggiornato da: Yale University
La ricerca valuta l'utilizzo di versioni online per fornire un trattamento psicologico efficace a bambini indirizzati clinicamente per gravi comportamenti oppositivi, aggressivi e antisociali.
L'obiettivo è sviluppare modelli di erogazione che raggiungano le famiglie bisognose che non vengono servite dal trattamento di persona.
Il progetto ha implicazioni immediate per il trattamento dei bambini, ma più in generale affronta diverse questioni cruciali per i trattamenti basati su Internet, telepsichiatria e tecnologie correlate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale Parenting Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo della Condotta o Disturbo Oppositivo Provocatorio (per il bambino)
- Residenza nello stato del Connecticut
- Accesso a un computer e a una connessione Internet ad alta velocità
- Fluenza in inglese (almeno un genitore)
- Nessuna storia di ritardo dello sviluppo significativo (per il bambino)
- Consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un'altra forma di psicoterapia o counseling mirata alla riduzione di problemi sociali, emotivi o comportamentali
- Evidenza di recente suicidabilità (per il bambino)
- Diagnosi attuale o pregressa di un Disturbo Pervasivo dello Sviluppo
- Diagnosi primaria di un disturbo dell'umore o d'ansia
- Crisi familiare acuta
- Genitore o tutore che può partecipare al trattamento mostra psicosi attuale o una condizione medica non controllata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento online, contatto frequente con il terapeuta
I partecipanti ricevono Parent Management Training online (interattivo).
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|
Sperimentale: Trattamento online, basso contatto con il terapeuta
I partecipanti ricevono una formazione online sulla gestione genitoriale (registrata).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di Controllo del Comportamento Infantile
Lasso di tempo: Variazione dal pre-trattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Problemi comportamentali internalizzanti ed esternalizzanti nei bambini
|
Variazione dal pre-trattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
|
Scala di Valutazione Globale del Bambino
Lasso di tempo: Cambiamento dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Misura valutata dal terapeuta del deterioramento e del funzionamento complessivo del bambino
|
Cambiamento dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
|
Intervista per il Comportamento Antisociale
Lasso di tempo: Variazione dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Presenza di un'ampia gamma di comportamenti antisociali manifesti e nascosti nei bambini
|
Variazione dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
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Intervista Diagnostica di Ricerca
Lasso di tempo: Cambiamento dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
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Sintomi clinici e diagnosi basati sui criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV-TR)
|
Cambiamento dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice dello Stress Genitoriale
Lasso di tempo: Variazione dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Fonti di stress per il genitore
|
Variazione dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
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Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: Variazione dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Sintomi di depressione nei genitori
|
Variazione dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
|
Scala di Gestione del Comportamento Infantile
Lasso di tempo: Variazione dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Pratiche genitoriali
|
Variazione dal pretrattamento (Settimana 0; immediatamente prima dell'inizio del trattamento) al posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
|
Scala della Relazione Genitore-Terapeuta (versione per il Terapeuta)
Lasso di tempo: A metà trattamento (Settimana 4 di trattamento)
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Caratteristiche della relazione terapeutica secondo il resoconto del terapeuta
|
A metà trattamento (Settimana 4 di trattamento)
|
|
Scala di Relazione Genitore-Terapeuta (Versione Terapeuta)
Lasso di tempo: Posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Caratteristiche della relazione terapeutica secondo il resoconto del terapeuta
|
Posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
|
Scala della Relazione Genitore-Terapeuta (Versione per Genitori)
Lasso di tempo: A metà trattamento (settimana 4 di trattamento)
|
Caratteristiche della relazione terapeutica secondo il resoconto dei genitori
|
A metà trattamento (settimana 4 di trattamento)
|
|
Scala della Relazione Genitore-Terapista (versione Genitore)
Lasso di tempo: Post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Caratteristiche della relazione terapeutica secondo quanto riportato dai genitori
|
Post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
|
Barriere alla Partecipazione al Trattamento (Versione Terapeuta)
Lasso di tempo: A metà trattamento (Settimana 4 di trattamento)
|
Stressori e ostacoli che interferiscono con il trattamento
|
A metà trattamento (Settimana 4 di trattamento)
|
|
Barriere alla Partecipazione al Trattamento (Versione del Terapista)
Lasso di tempo: Posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Fattori di stress e ostacoli che interferiscono con il trattamento
|
Posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
|
Barriere alla Partecipazione al Trattamento (Versione Genitori)
Lasso di tempo: Midtreatment (settimana 4 di trattamento)
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Fattori di stress e ostacoli che interferiscono con il trattamento
|
Midtreatment (settimana 4 di trattamento)
|
|
Barriere alla Partecipazione al Trattamento (Versione Genitori)
Lasso di tempo: Post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Stressori e ostacoli che interferiscono con il trattamento
|
Post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
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Partecipazione Settimanale al Trattamento
Lasso di tempo: Settimanalmente (durante il trattamento)
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Partecipazione e coinvolgimento nelle sessioni di trattamento
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Settimanalmente (durante il trattamento)
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Inventario dell'Adesione al Trattamento (Versione per il Terapista)
Lasso di tempo: A metà trattamento (4ª settimana di trattamento)
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Conformità dei genitori alle specifiche tecniche di trattamento
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A metà trattamento (4ª settimana di trattamento)
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Inventario dell'Adesione al Trattamento (Versione Terapeuta)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
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Conformità parentale alle tecniche di trattamento specifiche
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Dopo il trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
|
Inventario dell'Adesione al Trattamento (versione Genitori)
Lasso di tempo: A metà trattamento (Settimana 4 di trattamento)
|
Conformità dei genitori alle specifiche tecniche di trattamento
|
A metà trattamento (Settimana 4 di trattamento)
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Inventario dell'Aderenza al Trattamento (Versione Genitori)
Lasso di tempo: Posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Conformità dei genitori alle specifiche tecniche di trattamento
|
Posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
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Inventario di Valutazione del Terapista
Lasso di tempo: Metà trattamento (settimana 4 del trattamento)
|
Accettabilità del trattamento basata sul rapporto del terapeuta
|
Metà trattamento (settimana 4 del trattamento)
|
|
Inventario di Valutazione del Terapista
Lasso di tempo: Posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Accettabilità del trattamento basata sul rapporto del terapeuta
|
Posttrattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
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Inventario di Valutazione del Genitore
Lasso di tempo: Midtrattamento (Settimana 4 di trattamento)
|
Accettabilità del trattamento basata sul rapporto dei genitori
|
Midtrattamento (Settimana 4 di trattamento)
|
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Inventario di Valutazione del Genitore
Lasso di tempo: Post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
|
Accettabilità del trattamento basata sulla relazione dei genitori
|
Post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
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Accettabilità della Modalità di Trattamento
Lasso di tempo: Midtreatment (Settimana 4 del trattamento)
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Misura di report genitoriale che valuta l'accettabilità del trattamento online e le barriere che possono influenzare i partecipanti nel ricevere specificamente il trattamento online
|
Midtreatment (Settimana 4 del trattamento)
|
|
Accettabilità della Modalità di Trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
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Misura basata sul report dei genitori che valuta l'accettabilità del trattamento online e le barriere che possono influenzare i partecipanti nel ricevere specificamente il trattamento online
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Post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista sulle prospettive di trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
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Domande di intervista a risposta aperta sulle esperienze dei genitori nel trattamento e sulle loro impressioni riguardo ai diversi aspetti della somministrazione del trattamento online
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Post-trattamento (immediatamente dopo il completamento del trattamento; Settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2013
Primo Inserito (Stimato)
2 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1108008914
- 1R34MH093326-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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