- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01822392
Online behandeling voor gedragsproblemen
19 februari 2026 bijgewerkt door: Yale University
Het onderzoek evalueert het gebruik van online versies voor het leveren van een effectieve psychologische behandeling voor kinderen die klinisch zijn doorverwezen voor ernstig oppositioneel, agressief en antisociaal gedrag.
Het doel is om leveringsmodellen te ontwikkelen die gezinnen in nood bereiken die niet worden bediend door persoonlijke behandeling.
Het project heeft onmiddellijke implicaties voor de behandeling van kinderen, maar behandelt in bredere zin verschillende kwesties die cruciaal zijn voor behandelingen die gebaseerd zijn op internet, telepsychiatrie en aanverwante technologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale Parenting Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van Gedragsstoornis of Oppositioneel Opstandige Stoornis (voor het kind)
- Woonachtig in de staat CT
- Toegang tot een computer en breedbandinternet
- Vloeiend Engels (ten minste één ouder)
- Geen voorgeschiedenis van significante ontwikkelingsachterstand (voor het kind)
- Ouderlijke toestemming
Exclusiecriteria:
- Deelname aan een andere vorm van psychotherapie of counseling die gericht is op het verminderen van sociale, emotionele of gedragsproblemen
- Bewijs van recente suïcidaliteit (voor het kind)
- Huidige of levenslange diagnose van een Pervasieve Ontwikkelingsstoornis
- Primaire diagnose van een stemmings- of angststoornis
- Acute gezinscrisis
- Ouder of voogd die kan deelnemen aan de behandeling vertoont huidige psychose of een ongecontroleerde medische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Online behandeling, Veel contact met therapeut
Deelnemers krijgen online Parent Management Training (interactief).
|
|
|
Experimenteel: Online behandeling, Weinig contact met therapeut
Deelnemers krijgen online Oudermanagementtraining (opgenomen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over Gedrag van Kinderen
Tijdsspanne: Verandering van vóór de behandeling (Week 0; direct vóór de start van de behandeling) tot na de behandeling (direct nadat de behandeling is voltooid; Week 8)
|
Internaliserende en externaliserende gedragsproblemen bij kinderen
|
Verandering van vóór de behandeling (Week 0; direct vóór de start van de behandeling) tot na de behandeling (direct nadat de behandeling is voltooid; Week 8)
|
|
Child Global Assessment Scale
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (Week 0; direct voor aanvang van de behandeling) tot na behandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Therapeut-beoordeelde maat voor algehele beperking en functioneren van het kind
|
Verandering van voorbehandeling (Week 0; direct voor aanvang van de behandeling) tot na behandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
|
Interview voor Antisociaal Gedrag
Tijdsspanne: Verandering van voor de behandeling (Week 0; direct voor aanvang van de behandeling) tot na de behandeling (direct nadat de behandeling is voltooid; Week 8)
|
Aanwezigheid van een breed scala aan openlijke en verborgen antisociale gedragingen bij kinderen
|
Verandering van voor de behandeling (Week 0; direct voor aanvang van de behandeling) tot na de behandeling (direct nadat de behandeling is voltooid; Week 8)
|
|
Onderzoeksdiagnostisch Interview
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (Week 0; onmiddellijk voor aanvang van de behandeling) tot nabehandeling (onmiddellijk na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Klinische symptomen en diagnoses gebaseerd op de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR)
|
Verandering van voorbehandeling (Week 0; onmiddellijk voor aanvang van de behandeling) tot nabehandeling (onmiddellijk na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index
Tijdsspanne: Verandering van prebehandeling (Week 0; direct voor aanvang van de behandeling) tot postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Bronnen van stress voor de ouder
|
Verandering van prebehandeling (Week 0; direct voor aanvang van de behandeling) tot postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
|
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Verandering vanaf voorbehandeling (Week 0; onmiddellijk voor aanvang van de behandeling) tot nabereiding (onmiddellijk na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Ouderlijke symptomen van depressie
|
Verandering vanaf voorbehandeling (Week 0; onmiddellijk voor aanvang van de behandeling) tot nabereiding (onmiddellijk na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
|
Management of Child Behavior Scale
Tijdsspanne: Verandering van vóór de behandeling (week 0; onmiddellijk voor aanvang van de behandeling) tot na de behandeling (onmiddellijk na voltooiing van de behandeling; week 8)
|
Ouderschapspraktijken
|
Verandering van vóór de behandeling (week 0; onmiddellijk voor aanvang van de behandeling) tot na de behandeling (onmiddellijk na voltooiing van de behandeling; week 8)
|
|
Ouder-Therapeut Relatieschaal (Therapeutversie)
Tijdsspanne: Midden behandeling (Week 4 van behandeling)
|
Kenmerken van de therapeutische relatie volgens therapeutrapport
|
Midden behandeling (Week 4 van behandeling)
|
|
Ouder-Therapeut Relatieschaal (Therapeutversie)
Tijdsspanne: Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Kenmerken van de therapeutische relatie volgens therapeutrapport
|
Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
|
Ouder-Therapeut Relatieschaal (Ouderversie)
Tijdsspanne: Midtreatment (Week 4 van behandeling)
|
Kenmerken van de therapeutische relatie volgens ouderrapportage
|
Midtreatment (Week 4 van behandeling)
|
|
Ouder-Therapeut Relatieschaal (Ouderversie)
Tijdsspanne: Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Kenmerken van de therapeutische relatie volgens ouderrapportage
|
Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
|
Barrières voor deelname aan behandeling (Therapeutversie)
Tijdsspanne: Midden van de behandeling (week 4 van de behandeling)
|
Stressoren en obstakels die de behandeling verstoren
|
Midden van de behandeling (week 4 van de behandeling)
|
|
Barrières voor deelname aan behandeling (Therapeutversie)
Tijdsspanne: Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Stressoren en obstakels die de behandeling hinderen
|
Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
|
Barrières voor deelname aan behandeling (ouderversie)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (Week 4 van behandeling)
|
Stressoren en obstakels die de behandeling belemmeren
|
Middenbehandeling (Week 4 van behandeling)
|
|
Belemmeringen voor deelname aan behandeling (ouderversie)
Tijdsspanne: Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Stressfactoren en obstakels die de behandeling verstoren
|
Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
|
Wekelijkse Deelname aan Behandeling
Tijdsspanne: Wekelijks (tijdens behandeling)
|
Aanwezigheid en deelname aan behandelingssessies
|
Wekelijks (tijdens behandeling)
|
|
Behandelingsnalevingsinventaris (Therapeutenversie)
Tijdsspanne: Midtreatment (Week 4 van behandeling)
|
Oudercompliance met specifieke behandeltechnieken
|
Midtreatment (Week 4 van behandeling)
|
|
Behandelingsnalevingsinventaris (Therapeutenversie)
Tijdsspanne: Na de behandeling (direct nadat de behandeling is voltooid; Week 8)
|
Oudercompliance met specifieke behandeltechnieken
|
Na de behandeling (direct nadat de behandeling is voltooid; Week 8)
|
|
Behandelingstrouw-inventaris (Ouderversie)
Tijdsspanne: Midden van de behandeling (Week 4 van de behandeling)
|
Ouderlijke naleving van specifieke behandeltechnieken
|
Midden van de behandeling (Week 4 van de behandeling)
|
|
Behandelingsnaleving Inventaris (Ouderversie)
Tijdsspanne: Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Ouderlijke naleving van specifieke behandeltechnieken
|
Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
|
Therapeutische Evaluatie-inventaris
Tijdsspanne: Midden behandeling (Week 4 van de behandeling)
|
Aanvaardbaarheid van behandeling op basis van therapeutrapport
|
Midden behandeling (Week 4 van de behandeling)
|
|
Therapeutische Evaluatie-inventaris
Tijdsspanne: Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Aanvaardbaarheid van behandeling op basis van therapeutenrapport
|
Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
|
Ouder Evaluatie Inventaris
Tijdsspanne: Midtreatment (Week 4 van de behandeling)
|
Aanvaardbaarheid van behandeling op basis van ouderrapportage
|
Midtreatment (Week 4 van de behandeling)
|
|
Ouder Evaluatie Inventaris
Tijdsspanne: Na de behandeling (onmiddellijk na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Aanvaardbaarheid van behandeling op basis van ouderrapportage
|
Na de behandeling (onmiddellijk na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
|
Aanvaardbaarheid van de behandelingsmodaliteit
Tijdsspanne: Midtreatment (Week 4 van behandeling)
|
Ouderrapportage-instrument dat de acceptabiliteit van online behandeling en barrières die van invloed kunnen zijn op deelnemers die specifiek online behandeling ontvangen, beoordeelt
|
Midtreatment (Week 4 van behandeling)
|
|
Aanvaardbaarheid van Behandelmodaliteit
Tijdsspanne: Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Ouderrapportagemeting die de acceptatie van online behandeling beoordeelt en barrières die van invloed kunnen zijn op deelnemers die specifiek online behandeling ontvangen
|
Postbehandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perspectieven op Behandelingsinterview
Tijdsspanne: Na behandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Open interviewvragen over de ervaringen van ouders in behandeling en hun indrukken van verschillende aspecten van online behandelingsuitvoering
|
Na behandeling (direct na voltooiing van de behandeling; Week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
2 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1108008914
- 1R34MH093326-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .