- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01824771
Účinky kontinuální veno-venózní hemofiltrace na plazmatický laktát u kriticky nemocných pacientů
25. července 2022 aktualizováno: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Kontinuální veno-venózní hemofiltrace (CVVH) může účinně eliminovat metabolické produkty a částečně nahradit funkci ledvin.
Je široce používán na jednotkách intenzivní péče (JIP), zejména u pacientů s akutním poškozením/selháním ledvin v nestabilním hemodynamickém stavu.
Laktát je molekula menší než glukóza, která může v CVVH volně procházet filtrační membránou.
Koncentrace laktátu v krvi by proto již neodrážely stav oxygenace tkání u pacientů s nestabilním hemodynamickým stavem.
Neexistuje však žádná prospektivní studie, která by hodnotila účinek CVVH na odstranění laktátu u kriticky nemocných pacientů.
Vliv různé dávky CVVH na eliminaci laktátu není jasný u pacientů s různou hladinou laktátu v séru.
Cílem naší studie bylo zjistit, jak dávka CVVH ovlivňuje clearance laktátu, a poté znovu odhadnout prognostickou hodnotu laktátu u kriticky nemocných pacientů s CVVH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena na chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU) první přidružené nemocnice, Sun Yat-sen University. Projekt byl schválen etickou komisí Sun Yat-sen University.
Všechny subjekty podepsaly písemný informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocní pacienti s akutním poškozením ledvin
- Pacienti vyžadující kontinuální veno-venózní hemofiltraci
- APACHE II skóre více než 12
- Arteriální laktát je vyšší než 0,5 mmol/l, ale nižší než 15 mmol/l (kvůli citlivosti a optimálnímu měřicímu rozsahu zařízení)
- Kontinuální veno-venózní hemofiltrace po dobu nejméně 12 hodin
- Stáří hemofiltru <24 hodin
Kritéria vyloučení:
- APACHE II skóre nižší než 12
- věk pacientů je více než 75 let nebo nižší než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plazmatický laktát
Časové okno: 30 minut
|
Každá dávka CVVH trvala samostatně 30 minut.
Vzorky krve byly odebrány před (A) a po dialyzačním (V) místě po každé dávce CVVH po dobu 30 minut a poté byly okamžitě změřeny plazmatické laktáty
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013232
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .