- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01824771
Effecten van continue veno-veneuze hemofiltratie op plasmalactaat bij ernstig zieke patiënten
25 juli 2022 bijgewerkt door: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Continue veno-veneuze hemofiltratie (CVVH) kan metabolische producten effectief elimineren en de nierfunctie gedeeltelijk vervangen.
Het wordt veel gebruikt op intensive care-afdelingen (ICU's), vooral voor patiënten met acuut nierletsel/-falen in een onstabiele hemodynamische status.
Lactaat is een molecuul dat kleiner is dan glucose en dat in CVVH vrij door het filtratiemembraan kan gaan.
Daarom zouden de bloedlactaatconcentraties niet langer de weefseloxygenatiestatus weerspiegelen bij patiënten met een onstabiele hemodynamische status.
Er is echter geen prospectieve studie die het effect van CVVH op de verwijdering van lactaat bij ernstig zieke patiënten evalueerde.
De invloed van een verschillende dosis CVVH op de lactaateliminatie is niet duidelijk bij patiënten met een verschillend serumlactaatgehalte.
Ons onderzoek was bedoeld om erachter te komen hoe de dosis CVVH de lactaatklaring beïnvloedt, en vervolgens de prognostische waarde van lactaat opnieuw te schatten bij ernstig zieke patiënten met CVVH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie werd uitgevoerd in de Surgical Intensive Care Unit (SICU) van het eerste aangesloten ziekenhuis, de Sun Yat-sen University. Het project is goedgekeurd door de ethische commissie van de Sun Yat-sen University.
Alle proefpersonen hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De kritieke zieke patiënten met acuut nierletsel
- Patiënten die continue veno-veneuze hemofiltratie nodig hebben
- APACHE II scoort meer dan 12
- Arterieel lactaat is hoger dan 0,5 mmol/L maar lager dan 15 mmol/L (vanwege de gevoeligheid en het optimale meetbereik van de apparatuur)
- Continue veno-veneuze hemofiltratie gedurende minstens 12 uur
- Hemofilter leeftijd <24 uur
Uitsluitingscriteria:
- APACHE II scoort lager dan 12
- de leeftijd van patiënten is ouder dan 75 jaar of jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plasma lactaat
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Elke dosis CVVH duurde afzonderlijk 30 minuten.
Er werden bloedmonsters genomen vóór (A) en na de dialysator (V) nadat elke dosering van CVVH gedurende 30 minuten was uitgevoerd en vervolgens werden plasmalactaten onmiddellijk gemeten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013232
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .