- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01824771
Effekter av kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering på plasmalaktat hos kritisk syke pasienter
25. juli 2022 oppdatert av: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering (CVVH) kan eliminere metabolske produkter effektivt og delvis erstatte nyrefunksjonen.
Det er mye brukt på intensivavdelinger (ICU), spesielt for pasienter med akutt nyreskade/svikt i en ustabil hemodynamisk status.
Laktat er et molekyl som er mindre enn glukose, som kan passere fritt gjennom filtreringsmembranen i CVVH.
Derfor vil ikke konsentrasjonen av laktat i blodet lenger reflektere vevsoksygeneringsstatus hos pasienter med ustabil hemodynamisk status.
Det er imidlertid ingen prospektiv studie som har evaluert effekten av CVVH på laktatfjerning hos kritisk syke pasienter.
Påvirkningen av ulike doser CVVH på laktat-eliminering er ikke klar hos pasienter med ulike nivåer av serumlaktat.
Vår studie hadde som mål å finne ut hvordan dosen av CVVH påvirker laktatclearance, og deretter re-estimere den prognostiske verdien av laktat hos kritisk syke pasienter med CVVH.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien ble utført i Surgical Intensive Care Unit (SICU) ved det første tilknyttede sykehuset, Sun Yat-sen University. Prosjektet er godkjent av etikkkomiteen ved Sun Yat-sen University.
Alle forsøkspersonene har signert skriftlig informert samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De kritisk syke pasientene med akutt nyreskade
- Pasienter som krever kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering
- APACHE II scorer mer enn 12
- Arteriell laktat er høyere enn 0,5 mmol/L, men lavere enn 15 mmol/L (på grunn av utstyrets følsomhet og optimale måleområde)
- Kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering i minst 12 timer
- Hemo-filter alder <24 timer
Ekskluderingskriterier:
- APACHE II skårer lavere enn 12
- pasientenes alder er over 75 år eller lavere enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmalaktat
Tidsramme: 30 minutter
|
Hver dose av CVVH ble holdt i 30 minutter separat.
Blodprøver ble tatt pre-(A) og post-dialysator (V) sted etter hver dosering av CVVH ble utført i 30 minutter og deretter ble plasmalaktater målt umiddelbart
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013232
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .