- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01824771
Wpływ ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej na stężenie mleczanów w osoczu u pacjentów w stanie krytycznym
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ciągła hemofiltracja żylno-żylna (CVVH) może skutecznie wyeliminować produkty przemiany materii i częściowo zastąpić czynność nerek.
Jest szeroko stosowany na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), zwłaszcza u pacjentów z ostrym uszkodzeniem/niewydolność nerek w niestabilnym stanie hemodynamicznym.
Mleczan jest cząsteczką mniejszą niż glukoza, która może swobodnie przechodzić przez membranę filtracyjną w CVVH.
Dlatego stężenie mleczanu we krwi nie odzwierciedlałoby już stanu utlenowania tkanek u pacjentów z niestabilnym stanem hemodynamicznym.
Nie ma jednak prospektywnego badania oceniającego wpływ CVVH na usuwanie mleczanu u pacjentów w stanie krytycznym.
Wpływ różnych dawek CVVH na eliminację mleczanów nie jest jednoznaczny u pacjentów z różnym stężeniem mleczanów w surowicy.
Nasze badanie miało na celu ustalenie, w jaki sposób dawka CVVH wpływa na klirens mleczanu, a następnie ponowne oszacowanie wartości prognostycznej mleczanu u krytycznie chorych pacjentów z CVVH.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zostało przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgicznej (SICU) pierwszego stowarzyszonego szpitala, Uniwersytetu Sun Yat-sena. Projekt został zatwierdzony przez Komisję Etyki Uniwersytetu Sun Yat-sena.
Wszyscy badani podpisali pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krytycznie chorzy pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek
- Pacjenci wymagający ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej
- APACHE II uzyskuje więcej niż 12 punktów
- Mleczan krwi tętniczej jest wyższy niż 0,5 mmol/L, ale niższy niż 15 mmol/L (ze względu na czułość i optymalny zakres pomiarowy sprzętu)
- Ciągła hemofiltracja żylno-żylna przez co najmniej 12 godzin
- Wiek hemofiltra <24 godz
Kryteria wyłączenia:
- Wyniki APACHE II są niższe niż 12
- wiek pacjentów jest większy niż 75 lat lub niższy niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mleczan osocza
Ramy czasowe: 30 minut
|
Każdą dawkę CVVH podawano oddzielnie przez 30 minut.
Próbki krwi pobierano przed (A) i po dializatorze (V) po każdej dawce CVVH przez 30 minut, a następnie natychmiast mierzono mleczany w osoczu
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013232
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .