- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01824771
Effetti dell'emofiltrazione veno-venosa continua sul lattato plasmatico in pazienti critici
25 luglio 2022 aggiornato da: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
L'emofiltrazione veno-venosa continua (CVVH) può eliminare efficacemente i prodotti metabolici e sostituire in parte la funzione renale.
È ampiamente utilizzato nelle unità di terapia intensiva (ICU), in particolare per i pazienti con danno renale acuto/insufficienza in uno stato emodinamico instabile.
Il lattato è una molecola più piccola del glucosio, che può passare liberamente attraverso la membrana di filtrazione in CVVH.
Pertanto, le concentrazioni di lattato nel sangue non rifletterebbero più lo stato di ossigenazione dei tessuti nei pazienti con stato emodinamico instabile.
Tuttavia, non esiste uno studio prospettico che abbia valutato l'effetto del CVVH sulla rimozione del lattato nei pazienti critici.
L'influenza della diversa dose di CVVH sull'eliminazione del lattato non è chiara nei pazienti con diversi livelli di lattato sierico.
Il nostro studio mirava a scoprire in che modo la dose di CVVH influisce sulla clearance del lattato e quindi a rivalutare il valore prognostico del lattato in pazienti critici con CVVH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto nell'Unità di Terapia Intensiva Chirurgica (SICU) del primo ospedale affiliato, la Sun Yat-sen University. Il progetto è stato approvato dal Comitato Etico della Sun Yat-sen University.
Tutti i soggetti hanno firmato il consenso informato scritto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti critici con danno renale acuto
- Pazienti che necessitano di emofiltrazione veno-venosa continua
- APACHE II segna più di 12
- Il lattato arterioso è superiore a 0,5mmol/L ma inferiore a 15mmol/L (a causa della sensibilità e dell'intervallo di misurazione ottimale dell'apparecchiatura)
- Emofiltrazione veno-venosa continua per almeno 12 ore
- Età del filtro emo <24 ore
Criteri di esclusione:
- APACHE II punteggi inferiori a 12
- l'età dei pazienti è superiore a 75 anni o inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lattato plasmatico
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Ciascuna dose di CVVH è stata protratta separatamente per 30 minuti.
I campioni di sangue sono stati prelevati pre-(A) e post-dializzatore (V) dopo ogni dosaggio di CVVH è stato effettuato per 30 minuti e quindi i lattati plasmatici sono stati misurati immediatamente
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013232
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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