- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01824771
Effets de l'hémofiltration veino-veineuse continue sur le lactate plasmatique chez les patients gravement malades
25 juillet 2022 mis à jour par: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
L'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH) permet d'éliminer efficacement les produits métaboliques et de remplacer en partie la fonction rénale.
Il est largement utilisé dans les unités de soins intensifs (USI), en particulier pour les patients souffrant de lésions/insuffisance rénales aiguës dans un état hémodynamique instable.
Le lactate est une molécule plus petite que le glucose, qui peut traverser librement la membrane de filtration dans CVVH.
Par conséquent, les concentrations de lactate dans le sang ne refléteraient plus l'état d'oxygénation des tissus chez les patients présentant un état hémodynamique instable.
Cependant, aucune étude prospective n'a évalué l'effet de la CVVH sur l'élimination du lactate chez les patients gravement malades.
L'influence de différentes doses de CVVH sur l'élimination du lactate n'est pas claire chez les patients présentant différents taux de lactate sérique.
Notre étude visait à déterminer les effets de la dose de CVVH sur la clairance du lactate, puis à réestimer la valeur pronostique du lactate chez les patients gravement malades atteints de CVVH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a été réalisée dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux (SICU) du premier hôpital affilié, l'Université Sun Yat-sen. Le projet a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université Sun Yat-sen.
Tous les sujets ont signé un consentement éclairé écrit.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients gravement malades atteints d'insuffisance rénale aiguë
- Patients nécessitant une hémofiltration veino-veineuse continue
- APACHE II obtient plus de 12
- Le lactate artériel est supérieur à 0,5 mmol/L mais inférieur à 15 mmol/L (en raison de la sensibilité et de la plage de mesure optimale de l'équipement)
- Hémofiltration veino-veineuse continue pendant au moins 12 h
- Âge de l'hémo-filtre de <24 heures
Critère d'exclusion:
- APACHE II obtient un score inférieur à 12
- l'âge des patients est supérieur à 75 ans ou inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
lactate plasmatique
Délai: 30 minutes
|
Chaque dose de CVVH a duré 30 minutes séparément.
Des échantillons de sang ont été prélevés avant le site (A) et après le dialyseur (V) après chaque dosage de CVVH pendant 30 minutes, puis les lactates plasmatiques ont été mesurés immédiatement.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2013
Première publication (Estimation)
5 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013232
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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