- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01824771
Efeitos da Hemofiltração Veno-venosa Contínua no Lactato Plasmático em Pacientes Críticos
25 de julho de 2022 atualizado por: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
A Hemofiltração Veno-Venosa Contínua (CVVH) pode eliminar produtos metabólicos de forma eficaz e substituir parcialmente a função renal.
É amplamente utilizado em unidades de terapia intensiva (UTIs), principalmente para pacientes com lesão/insuficiência renal aguda em estado hemodinâmico instável.
O lactato é uma molécula menor que a glicose, que pode passar livremente pela membrana de filtração na HCV.
Portanto, as concentrações de lactato sanguíneo não mais refletiriam o estado de oxigenação tecidual em pacientes com estado hemodinâmico instável.
No entanto, não há nenhum estudo prospectivo avaliando o efeito da CVVH na remoção de lactato em pacientes críticos.
A influência de diferentes doses de CVVH na eliminação de lactato não é clara em pacientes com diferentes níveis de lactato sérico.
Nosso estudo teve como objetivo descobrir como a dose de CVVH afeta a depuração do lactato e, em seguida, reestimar o valor prognóstico do lactato em pacientes gravemente enfermos com CVVH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo foi realizado na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (UTI) do primeiro hospital afiliado, Sun Yat-sen University. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética da Sun Yat-sen University.
Todos os sujeitos assinaram consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes críticos com lesão renal aguda
- Pacientes que necessitam de hemofiltração veno-venosa contínua
- APACHE II marca mais de 12
- O lactato arterial é superior a 0,5mmol/L, mas inferior a 15mmol/L (devido à sensibilidade e faixa de medição ideal do equipamento)
- Hemofiltração venovenosa contínua por pelo menos 12 horas
- Idade do hemofiltro <24 horas
Critério de exclusão:
- Pontuações APACHE II abaixo de 12
- a idade dos pacientes é superior a 75 anos ou inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
lactato plasmático
Prazo: 30 minutos
|
Cada dose de CVVH durou 30 minutos separadamente.
Amostras de sangue foram coletadas no local pré-(A) e pós-dialisador (V) após cada dosagem de CVVH ser realizada por 30 minutos e, em seguida, os lactatos plasmáticos foram medidos imediatamente
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013232
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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