- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01824771
Virkninger af kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration på plasmalaktat hos kritisk syge patienter
25. juli 2022 opdateret af: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration (CVVH) kan eliminere metaboliske produkter effektivt og delvist erstatte nyrefunktionen.
Det er meget udbredt på intensive afdelinger (ICU'er), især til patienter med akut nyreskade/nyresvigt i en ustabil hæmodynamisk status.
Laktat er et molekyle, der er mindre end glucose, som frit kan passere gennem filtreringsmembranen i CVVH.
Derfor ville blodlaktatkoncentrationerne ikke længere afspejle vævsiltningsstatus hos patienter med ustabil hæmodynamisk status.
Der er dog ingen prospektiv undersøgelse, der evaluerede effekten af CVVH på laktatfjernelse hos kritisk syge patienter.
Påvirkningen af forskellige doser af CVVH på lactateliminering er ikke klar hos patienter med forskellige niveauer af serumlactat.
Vores undersøgelse havde til formål at finde ud af, hvordan dosen af CVVH påvirker laktatclearance, og derefter re-estimere den prognostiske værdi af laktat hos kritisk syge patienter med CVVH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse blev udført på Surgical Intensive Care Unit (SICU) på det første tilknyttede hospital, Sun Yat-sen University. Projektet er blevet godkendt af etisk udvalg ved Sun Yat-sen University.
Alle forsøgspersoner har underskrevet skriftligt informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De kritisk syge patienter med akut nyreskade
- Patienter, der kræver kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration
- APACHE II scorer mere end 12
- Arteriel laktat er højere end 0,5 mmol/L, men lavere end 15 mmol/L (på grund af udstyrets følsomhed og optimale måleområde)
- Kontinuerlig veno-venøs hæmofiltrering i mindst 12 timer
- Hæmo-filter alder <24 timer
Ekskluderingskriterier:
- APACHE II scorer lavere end 12
- patienters alder er mere end 75 år eller lavere end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma laktat
Tidsramme: 30 minutter
|
Hver dosis af CVVH varede i 30 minutter separat.
Blodprøver blev udtaget præ-(A) og post-dialysator (V)-sted efter hver dosis af CVVH blev udført i 30 minutter, og derefter blev plasmalaktater straks målt
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2013
Først opslået (Skøn)
5. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013232
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .