- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01824771
Auswirkungen der kontinuierlichen veno-venösen Hämofiltration auf das Plasmalaktat bei kritisch kranken Patienten
25. Juli 2022 aktualisiert von: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Die kontinuierliche veno-venöse Hämofiltration (CVVH) kann Stoffwechselprodukte effektiv eliminieren und die Nierenfunktion teilweise ersetzen.
Es wird häufig auf Intensivstationen (ICUs) eingesetzt, insbesondere bei Patienten mit akuter Nierenschädigung/-versagen in einem instabilen hämodynamischen Status.
Laktat ist ein Molekül, das kleiner als Glucose ist und bei CVVH ungehindert durch die Filtrationsmembran passieren kann.
Daher würden die Blutlaktatkonzentrationen bei Patienten mit instabilem hämodynamischem Status nicht mehr den Sauerstoffversorgungsstatus des Gewebes widerspiegeln.
Es gibt jedoch keine prospektive Studie, die die Wirkung von CVVH auf die Laktatentfernung bei kritisch kranken Patienten untersucht.
Der Einfluss unterschiedlicher CVVH-Dosen auf die Laktatausscheidung ist bei Patienten mit unterschiedlichen Serumlaktatspiegeln nicht klar.
Unsere Studie zielte darauf ab, herauszufinden, wie sich die Dosis von CVVH auf die Laktat-Clearance auswirkt, und dann den prognostischen Wert von Laktat bei kritisch kranken Patienten mit CVVH neu einzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie wurde in der chirurgischen Intensivstation (SICU) des ersten angeschlossenen Krankenhauses, der Sun Yat-sen University, durchgeführt. Das Projekt wurde von der Ethikkommission der Sun Yat-sen University genehmigt.
Alle Probanden haben eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenschädigung
- Patienten, die eine kontinuierliche venovenöse Hämofiltration benötigen
- APACHE II erreicht mehr als 12
- Arterielles Laktat ist höher als 0,5 mmol/L, aber niedriger als 15 mmol/L (aufgrund der Empfindlichkeit und des optimalen Messbereichs des Geräts)
- Kontinuierliche venovenöse Hämofiltration für mindestens 12 Stunden
- Alter des Hämofilters <24 Std
Ausschlusskriterien:
- APACHE II-Scores unter 12
- Das Alter der Patienten beträgt mehr als 75 Jahre oder weniger als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma-Laktat
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Jede CVVH-Dosis wurde getrennt für 30 Minuten verabreicht.
Blutproben wurden vor (A) und nach dem Dialysator (V) entnommen, nachdem jede CVVH-Gabe 30 Minuten lang durchgeführt wurde, und dann wurden die Plasmalactate sofort gemessen
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013232
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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