- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01824771
Efectos de la Hemofiltración Veno-venosa Continua sobre el Lactato Plasmático en Pacientes Críticamente Enfermos
25 de julio de 2022 actualizado por: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
La Hemofiltración Veno-Venosa Continua (CVVH) puede eliminar los productos metabólicos de manera efectiva y reemplazar parcialmente la función renal.
Es ampliamente utilizado en unidades de cuidados intensivos (UCI), especialmente para pacientes con lesión/insuficiencia renal aguda en un estado hemodinámico inestable.
El lactato es una molécula más pequeña que la glucosa, que puede pasar libremente a través de la membrana de filtración en CVVH.
Por lo tanto, las concentraciones de lactato en sangre ya no reflejarían el estado de oxigenación tisular en pacientes con estado hemodinámico inestable.
Sin embargo, no existe ningún estudio prospectivo que evalúe el efecto de CVVH sobre la eliminación de lactato en pacientes críticos.
La influencia de diferentes dosis de CVVH en la eliminación de lactato no está clara en pacientes con diferentes niveles de lactato sérico.
Nuestro estudio tuvo como objetivo averiguar cómo la dosis de CVVH afecta el aclaramiento de lactato y luego reestimar el valor pronóstico del lactato en pacientes críticos con CVVH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se llevó a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (UCIC) del primer hospital afiliado, la Universidad Sun Yat-sen. El proyecto ha sido aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Sun Yat-sen.
Todos los sujetos han firmado el consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente crítico con insuficiencia renal aguda
- Pacientes que requieren hemofiltración veno-venosa continua
- APACHE II puntúa más de 12
- El lactato arterial es superior a 0,5mmol/L pero inferior a 15mmol/L (debido a la sensibilidad y rango de medición óptimo del equipo)
- Hemofiltración veno-venosa continua por al menos 12 hrs.
- Antigüedad del hemofiltro < 24 h
Criterio de exclusión:
- Puntuaciones APACHE II inferiores a 12
- la edad de los pacientes es mayor de 75 años o menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lactato plasmático
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Cada dosis de CVVH tuvo una duración de 30 minutos por separado.
Se extrajeron muestras de sangre del sitio antes (A) y después del dializador (V) después de que se llevó a cabo cada dosis de CVVH durante 30 minutos y luego se midieron los lactatos en plasma inmediatamente.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013232
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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