- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01824771
Jatkuvan laskimo-laskimon hemofiltraation vaikutukset plasmalaktaattiin kriittisesti sairailla potilailla
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Jatkuva veno-venoosinen hemofiltraatio (CVVH) voi poistaa aineenvaihduntatuotteita tehokkaasti ja korvata osittain munuaisten toiminnan.
Sitä käytetään laajalti tehohoitoyksiköissä (ICU), erityisesti potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja epävakaa hemodynaaminen tila.
Laktaatti on glukoosia pienempi molekyyli, joka voi kulkea vapaasti suodatuskalvon läpi CVVH:ssa.
Siksi veren laktaattipitoisuudet eivät enää heijastaisi kudoksen hapetustilaa potilailla, joiden hemodynaaminen tila on epävakaa.
Ei kuitenkaan ole olemassa prospektiivista tutkimusta, jossa olisi arvioitu CVVH:n vaikutusta laktaatin poistoon kriittisesti sairailla potilailla.
Erilaisten CVVH-annosten vaikutus laktaatin eliminaatioon ei ole selvä potilailla, joilla on erilainen seerumin laktaattitaso.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää, kuinka CVVH-annos vaikuttaa laktaatin puhdistumaan, ja arvioida sitten uudelleen laktaatin ennustearvo kriittisesti sairailla CVVH-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritettiin Sun Yat-senin yliopiston ensimmäisen osasairaalan Surgical Intensive Care Unit (SICU) -osastolla. Hankkeen on hyväksynyt Sun Yat-senin yliopiston eettinen komitea.
Kaikki tutkittavat ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa laskimo-laskimo hemofiltraatiota
- APACHE II saa yli 12 pistettä
- Valtimolaktaatti on yli 0,5 mmol/l mutta alle 15 mmol/l (laitteen herkkyyden ja optimaalisen mittausalueen vuoksi)
- Jatkuva laskimo-laskimo hemofiltraatio vähintään 12 tunnin ajan
- Hemosuodattimen ikä < 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- APACHE II:n pisteet ovat alle 12
- potilaiden ikä on yli 75 vuotta tai alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman laktaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Jokainen CVVH-annos kesti 30 minuuttia erikseen.
Verinäytteet otettiin ennen (A) ja dialysaattorin jälkeistä (V) -kohtaa jokaisen CVVH-annoksen jälkeen 30 minuutin ajan, minkä jälkeen plasman laktaatit mitattiin välittömästi.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013232
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .