- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01824771
A folyamatos vénás-vénás hemofiltráció hatása a plazma laktátra kritikus állapotú betegeknél
2022. július 25. frissítette: Liu Yong-Jun, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
A folyamatos vénás-vénás hemofiltráció (CVVH) hatékonyan eltávolítja az anyagcseretermékeket és részben pótolja a vesefunkciót.
Széles körben alkalmazzák intenzív osztályokon (ICU), különösen akut vesekárosodásban/elégtelenségben szenvedő betegeknél, instabil hemodinamikai státuszban.
A laktát a glükóznál kisebb molekula, amely szabadon áthatol a szűrőmembránon a CVVH-ban.
Ezért a vér laktát-koncentrációi már nem tükrözik a szöveti oxigenizációs állapotot instabil hemodinamikai státuszú betegeknél.
Nincs azonban olyan prospektív tanulmány, amely értékelte volna a CVVH hatását a kritikus állapotú betegek laktát eltávolítására.
A különböző dózisú CVVH hatása a laktát eliminációra nem egyértelmű az eltérő szérum laktátszintű betegeknél.
Vizsgálatunk célja volt annak kiderítése, hogy a CVVH dózisa hogyan befolyásolja a laktát clearance-ét, majd újrabecsüljük a laktát prognosztikai értékét kritikus állapotú CVVH-s betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot az első kapcsolódó kórház, a Szun Jat-szen Egyetem Sebészeti Intenzív Terápiás Osztályán (SICU) végezték. A projektet a Szun Jat-szen Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá.
Valamennyi alany írásos beleegyezését írta alá.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut vesekárosodásban szenvedő kritikus betegek
- Folyamatos vénás-vénás hemofiltrációt igénylő betegek
- Az APACHE II több mint 12 pontot ér el
- Az artériás laktát magasabb, mint 0,5 mmol/l, de alacsonyabb, mint 15 mmol/l (a berendezés érzékenysége és optimális mérési tartománya miatt)
- Folyamatos vénás-vénás hemofiltráció legalább 12 órán keresztül
- Hemoszűrő életkora <24 óra
Kizárási kritériumok:
- Az APACHE II pontszáma 12-nél alacsonyabb
- a betegek életkora 75 évnél idősebb vagy 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
plazma laktát
Időkeret: 30 perc
|
A CVVH minden adagját külön-külön 30 percig tartottuk.
Minden egyes CVVH adagolás után 30 percig vérmintákat vettünk a dializátor előtti és utáni (V) helyről, majd azonnal megmértük a plazma laktátot.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013232
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .