Montmorency třešňová šťáva a metabolismus kyseliny močové
Vliv třešní Tart Montmorency na indexy metabolismu kyseliny močové
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koncentrace kyseliny močové v plazmě a v moči, fytochemický obsah v plazmě a zánětlivé biomarkery budou měřeny za účelem objasnění účinků akutní dávky šťávy z višní na ukazatele související se stavem dny.
Účastníci budou muset navštívit laboratoř v různých časových bodech během dvou období 96 hodin, oddělených 7denním vymývacím obdobím, aby poskytli vzorky krve. Za účelem poskytnutí základního vzorku se účastníci dostaví do laboratoře ráno po celonočním hladovění a vylučování moči. Poté dostanou účastníci 30 ml (30 ml poskytuje 323 mg/380 µmol anthokyanů) šťávy z višní nebo placeba, zředěných 60 ml vody, aby je zkonzumovali do 10 minut. Účastníci budou povinni konzumovat stejné dávky doplňku bezprostředně před večeří a snídaní (nebo ve stejnou dobu každé ráno po odběru krve, pokud nesnídají) během následujících 96 hodin. Další vzorky krve a moči budou odebrány v 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 a 96 hodinách a budou vyžadovat, aby se účastníci vrátili do laboratoře v každém z těchto časových bodů. Po prvním období suplementace účastníci absolvují 7denní vymývací období, ve kterém nebudou muset chodit do laboratoře. Po vymývací periodě budou opakovat suplementační periodu konzumací suplementu, který nedostávali během prvního období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zjevně zdraví muži/ženy ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- základní klinická patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízká dávka
Montmorency třešňový koncentrát, 30 ml
|
Tart Montmorency koncentrát třešňové šťávy
|
|
Experimentální: vyšší dávka
Montmorency třešňový koncentrát, 60 ml
|
Tart Montmorency koncentrát třešňové šťávy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kyselině močové
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 hodin
|
měření změn v kyselině močové během 48 hodin
|
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna C-reaktivního proteinu
Časové okno: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 hodin
|
měření změn v c-reativním proteinu během 48 hodin
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna antokyanů, polyfenolů a kreatininu
Časové okno: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 hodin
|
měření změn antokyanů, polyfenolických látek a kreatininu za 48 hodin
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .