- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01825070
Montmorency Kirsebærjuice og urinsyremetabolisme
Indflydelsen af tærte Montmorency-kirsebær på indekser for urinsyremetabolisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koncentrationen af plasma og urinsyre, fytokemisk indhold i plasma og inflammatoriske biomarkører vil blive målt for at belyse virkningerne af en akut dosis tærtekirsebærjuice på indeks relateret til gigttilstanden.
Deltagerne vil være forpligtet til at deltage i laboratoriet på en række tidspunkter over to perioder på 96 timer, adskilt af en 7 dages udvaskningsperiode, for at give blodprøver. For at give en basislinjeprøve vil deltagerne møde i laboratoriet om morgenen efter en natfaste og tømning af eventuel urin. Efter dette vil deltagerne blive givet 30 ml (30 ml giver 323 mg/380 µmol anthocyaniner) syrlig kirsebærjuice eller placebo, fortyndet med 60 ml vand til at indtage inden for 10 minutter. Deltagerne skal indtage identiske doser af tilskuddet umiddelbart før aftensmåltider og morgenmad (eller samme tidspunkt hver morgen efter blodprøvetagning, hvis de ikke spiser morgenmad) i løbet af de næste 96 timer. Yderligere blod- og urinprøver vil blive indsamlet efter 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 og 96 timer og vil kræve, at deltagerne vender tilbage til laboratoriet på hvert af disse tidspunkter. Efter den første periode med tilskud vil deltagerne gennemføre en 7-dages udvaskningsperiode, hvor de ikke skal deltage i laboratoriet. Efter udvaskningsperioden vil de gentage tilskudsperioden og indtage det tilskud, de ikke modtog i den første periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilsyneladende raske hanner/hun mellem 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- underliggende klinisk patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lav dosis
Montmorency kirsebærkoncentrat, 30 ml
|
Tærte Montmorency kirsebærjuice koncentrat
|
|
Eksperimentel: højere dosis
Montmorency kirsebærkoncentrat, 60 ml
|
Tærte Montmorency kirsebærjuice koncentrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urinsyre
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 timer
|
måling af ændringer i urinsyre over en 48 timers periode
|
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 timer
|
måling af ændringer i c-reativt protein over en 48 timers periode
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i anthocyaniner, polyphenoler og kreatinin
Tidsramme: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 timer
|
måling af ændringer i anthocyaniner, polyphenoler og kreatinin over en 48 timers periode
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Montmorency kirsebærkoncentrat
-
University of Central LancashireUniversity of HertfordshireIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom (CD)
-
Lakshmi Nutraceuticals LLCPeople Science, Inc.Afsluttet
-
Medical College of WisconsinIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | type 1 diabetes | Ikke-næringsmæssigt sødemiddelForenede Stater
-
Michigan State UniversityCherry Marketing InstituteAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttet
-
University of HertfordshireHeart UKAfsluttetForhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom | Insulin resistensDet Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityCherry Research CommitteeAfsluttetSmerte | BetændelseForenede Stater
-
University of Central LancashireUniversity of HertfordshireAfsluttetColitis ulcerosaDet Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityCherry Research CommitteeAfsluttetSmerte | BetændelseForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaIstanbul Training and Research Hospital; Uskudar UniversityAfsluttet