- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01825070
Montmorency körsbärsjuice och urinsyrametabolism
Inverkan av Tart Montmorency-körsbär på index för urinsyrametabolism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koncentrationen av urinsyra i plasma och urin, fytokemiskt innehåll i plasma och inflammatoriska biomarkörer kommer att mätas för att belysa effekterna av en akut dos syrlig körsbärsjuice på index relaterade till gikttillstånd.
Deltagarna kommer att behöva delta i laboratoriet vid ett antal tidpunkter under två perioder på 96 timmar, åtskilda av en 7 dagars tvättperiod, för att ge blodprover. För att ge ett baslinjeprov kommer deltagarna att gå till laboratoriet på morgonen efter en natts fasta och tömning av eventuell urin. Efter detta kommer deltagarna att ges 30 ml (30 ml ger 323 mg/380 µmol antocyaniner) syrlig körsbärsjuice eller placebo, utspädd med 60 ml vatten för att konsumeras inom 10 minuter. Deltagarna kommer att behöva konsumera identiska doser av tillägget omedelbart före kvällsmåltider och frukostar (eller samma tid varje morgon efter blodprovstagning om de inte äter frukost) under de kommande 96 timmarna. Ytterligare blod- och urinprov kommer att samlas in vid 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 och 96 timmar och kommer att kräva att deltagarna återvänder till laboratoriet vid var och en av dessa tidpunkter. Efter den första tillskottsperioden kommer deltagarna att slutföra en 7-dagars uttvättningsperiod då de inte kommer att behöva gå till laboratoriet. Efter tvättperioden kommer de att upprepa tilläggsperioden och konsumera det tillägg de inte fick under den första perioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- till synes friska hanar/honor i åldrarna 18-40 år
Exklusions kriterier:
- underliggande klinisk patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: låg dos
Montmorency körsbärskoncentrat, 30 ml
|
Syrlig Montmorency körsbärsjuice koncentrat
|
|
Experimentell: högre dos
Montmorency körsbärskoncentrat, 60 ml
|
Syrlig Montmorency körsbärsjuice koncentrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i urinsyra
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 timmar
|
mätning av förändringar i urinsyra under en 48 timmars period
|
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i C-reaktivt protein
Tidsram: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 timmar
|
mätning av förändringar i c-reativt protein under en 48 timmars period
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antocyaniner, polyfenoler och kreatinin
Tidsram: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 timmar
|
mätning av förändringar i antocyaniner, polyfenoler och kreatinin under en 48 timmars period
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .