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Montmorency-Kirschsaft und Harnsäurestoffwechsel

2. April 2013 aktualisiert von: Glyn Howatson, Northumbria University

Der Einfluss von scharfen Montmorency-Kirschen auf die Indizes des Harnsäurestoffwechsels

Es wurde gezeigt, dass Kirschen die Fähigkeit besitzen, Harnsäurekonzentrationen und Entzündungen zu reduzieren. Saure Montmorency-Kirschen besitzen eine höhere Konzentration der Pflanzenstoffe als andere Kirschen und lassen daher erwarten, dass Montmorency-Kirschen Harnsäure und Entzündungen senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Harnsäurekonzentration im Plasma und im Urin, der Gehalt an sekundären Pflanzenstoffen im Plasma und entzündliche Biomarker werden gemessen, um die Auswirkungen einer akuten Dosis von Sauerkirschsaft auf Indizes im Zusammenhang mit dem Zustand der Gicht aufzuklären.

Die Teilnehmer müssen das Labor zu verschiedenen Zeitpunkten über zwei Zeiträume von 96 Stunden, getrennt durch eine 7-tägige Auswaschphase, besuchen, um Blutproben abzugeben. Um eine Grundlinienprobe bereitzustellen, kommen die Teilnehmer am Morgen nach einer nächtlichen Fastenzeit und Entleerung jeglichen Urins ins Labor. Anschließend erhalten die Teilnehmer 30 ml (30 ml liefern 323 mg/380 µmol Anthocyane) Sauerkirschsaft oder Placebo, verdünnt mit 60 ml Wasser, zum Verzehr innerhalb von 10 Minuten. Die Teilnehmer müssen in den nächsten 96 Stunden unmittelbar vor dem Abendessen und Frühstück (oder jeden Morgen zur gleichen Zeit nach der Blutentnahme, wenn sie kein Frühstück essen) identische Dosierungen des Nahrungsergänzungsmittels einnehmen. Weitere Blut- und Urinproben werden nach 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 und 96 Stunden entnommen und erfordern, dass die Teilnehmer zu jedem dieser Zeitpunkte ins Labor zurückkehren. Nach der ersten Ergänzungsphase absolvieren die Teilnehmer eine 7-tägige Auswaschphase, in der sie das Labor nicht besuchen müssen. Nach der Auswaschphase wiederholen sie die Ergänzungsphase und verbrauchen die Ergänzung, die sie während der ersten Periode nicht erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • scheinbar gesunde Männer/Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • zugrunde liegende klinische Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geringe Dosierung
Montmorency-Kirschkonzentrat, 30 ml
Nahrungsergänzungsmittel: Montmorency-Kirschkonzentrat
Saures Montmorency-Kirschsaftkonzentrat
Experimental: höhere Dosis
Montmorency-Kirschkonzentrat, 60 ml
Nahrungsergänzungsmittel: Montmorency-Kirschkonzentrat
Saures Montmorency-Kirschsaftkonzentrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Harnsäure
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 Stunden
Messung der Harnsäureveränderungen über einen Zeitraum von 48 Stunden
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 Stunden
Messung der Veränderungen des c-reativen Proteins über einen Zeitraum von 48 h
0,1,2,3,5,8,24,26,48 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anthocyane, Polyphenole und Kreatinin
Zeitfenster: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 Stunden
Messung der Veränderungen von Anthocyanen, Polyphenolen und Kreatinin über einen Zeitraum von 48 Stunden
0,1,2,3,5,8,24,26,48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RE10-01-12554
  • 914 (Northumbria University)

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