- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01825070
Montmorency kirsikkamehu ja virtsahapon aineenvaihdunta
Tarttuvien Montmorency-kirsikoiden vaikutus virtsahappoaineenvaihdunnan indekseihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Plasman ja virtsan virtsahappopitoisuus, plasman fytokemiallinen pitoisuus ja tulehdukselliset biomarkkerit mitataan selvittääkseen akuutin kirsikkamehuannoksen vaikutuksia kihdin tilaan liittyviin indekseihin.
Osallistujien tulee osallistua laboratorioon eri aikapisteinä kahdessa 96 tunnin jaksossa, joita erottaa 7 päivän pesujakso verinäytteiden antamiseksi. Perusnäytteen saamiseksi osallistujat osallistuvat laboratorioon yön yli paaston ja virtsan tyhjentämisen jälkeen. Tämän jälkeen osallistujille annetaan 30 ml (30 ml sisältää 323 mg/380 µmol antosyaaneja) kirsikkamehua tai lumelääkettä laimennettuna 60 ml:lla vettä kuluttavaksi 10 minuutin kuluessa. Osallistujien tulee kuluttaa identtiset annokset lisäravintoa välittömästi ennen ilta-ateriaa ja aamiaista (tai samaan aikaan joka aamu verinäytteiden jälkeen, jos he eivät syö aamiaista) seuraavien 96 tunnin aikana. Lisää veri- ja virtsanäytteitä kerätään kello 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 ja 96 tuntia, ja osallistujien on palattava laboratorioon jokaisena näistä ajankohdista. Ensimmäisen täydennysjakson jälkeen osallistujat suorittavat 7 päivän pesujakson, jonka aikana heidän ei tarvitse käydä laboratoriossa. Huuhtelujakson jälkeen he toistavat lisäravintojakson kuluttaen lisäravintoa, jota he eivät saaneet ensimmäisen jakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- näennäisesti terveet miehet/naiset iältään 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla oleva kliininen patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pieni annos
Montmorency kirsikkatiiviste, 30 ml
|
Tart Montmorency kirsikkamehutiiviste
|
|
Kokeellinen: suurempi annos
Montmorency kirsikkatiiviste, 60 ml
|
Tart Montmorency kirsikkamehutiiviste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahapon muutos
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 tuntia
|
virtsahapon muutosten mittaaminen 48 tunnin aikana
|
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 tuntia
|
c-reatiivisen proteiinin muutosten mittaaminen 48 tunnin aikana
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antosyaanien, polyfenolien ja kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 tuntia
|
antosyaanien, polyfenolien ja kreatiniinin muutosten mittaaminen 48 tunnin aikana
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .