- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01825070
Jus de cerise Montmorency et métabolisme de l'acide urique
L'influence des cerises acidulées de Montmorency sur les indices du métabolisme de l'acide urique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La concentration plasmatique et urinaire d'acide urique, le contenu phytochimique plasmatique et les biomarqueurs inflammatoires seront mesurés afin d'élucider les effets d'une dose aiguë de jus de cerise acidulée sur les indices liés à l'état de la goutte.
Les participants devront se présenter au laboratoire à différents moments sur deux périodes de 96 heures, séparées par une période de sevrage de 7 jours, pour fournir des échantillons de sang. Afin de fournir un échantillon de base, les participants se rendront au laboratoire le matin après une nuit de jeûne et d'évacuation de toute urine. Suite à cela, les participants recevront 30 ml (30 ml fournissent 323 mg/380 µmol d'anthocyanes) de jus de cerise acidulée ou un placebo, dilué avec 60 ml d'eau à consommer dans les 10 minutes. Les participants devront consommer des doses identiques du supplément immédiatement avant les repas du soir et les petits déjeuners (ou à la même heure chaque matin après le prélèvement sanguin s'ils ne mangent pas le petit déjeuner) au cours des 96 prochaines heures. D'autres échantillons de sang et d'urine seront prélevés à 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 et 96 heures et obligeront les participants à retourner au laboratoire à chacun de ces moments. Après la première période de supplémentation, les participants suivront une période de sevrage de 7 jours au cours de laquelle ils ne seront pas tenus de se rendre au laboratoire. Après la période de sevrage, ils répéteront la période de supplémentation en consommant le supplément qu'ils n'ont pas reçu au cours de la première période.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes/femmes apparemment en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- pathologie clinique sous-jacente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: petite dose
Concentré de cerise Montmorency, 30 ml
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Tarte Montmorency concentré de jus de cerise
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Expérimental: dose plus élevée
Concentré de cerise Montmorency, 60 ml
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Tarte Montmorency concentré de jus de cerise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'acide urique
Délai: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 heures
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mesure de l'évolution de l'acide urique sur une période de 48h
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0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la protéine C-réactive
Délai: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 heures
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mesure des changements de la protéine c-réative sur une période de 48h
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0,1,2,3,5,8,24,26,48 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des anthocyanes, des polyphénols et de la créatinine
Délai: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 heures
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mesure de l'évolution des anthocyanes, des polyphénols et de la créatinine sur une période de 48h
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
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