- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01825070
Succo di ciliegia Montmorency e metabolismo dell'acido urico
L'influenza delle amarene di Montmorency sugli indici del metabolismo dell'acido urico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno misurati la concentrazione di acido urico plasmatico e urinario, il contenuto fitochimico plasmatico ei biomarcatori infiammatori al fine di chiarire gli effetti di una dose acuta di succo di amarena sugli indici relativi alla condizione di gotta.
I partecipanti dovranno frequentare il laboratorio in un intervallo di tempo in due periodi di 96 ore, separati da un periodo di 7 giorni di washout, per fornire campioni di sangue. Al fine di fornire un campione di riferimento, i partecipanti parteciperanno al laboratorio la mattina dopo un digiuno notturno e svuotamento di qualsiasi urina. Successivamente ai partecipanti verranno somministrati 30 ml (30 ml forniscono 323 mg/380 µmol di antociani) di succo di amarena o placebo, diluiti con 60 ml di acqua da consumare entro 10 minuti. I partecipanti dovranno consumare dosaggi identici del supplemento immediatamente prima dei pasti serali e della colazione (o alla stessa ora ogni mattina dopo il prelievo di sangue se non consumano la colazione) nelle successive 96 ore. Ulteriori campioni di sangue e urina saranno raccolti a 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 e 96 ore e richiederanno ai partecipanti di tornare al laboratorio in ciascuno di questi momenti. Dopo il primo periodo di integrazione, i partecipanti completeranno un periodo di washout di 7 giorni in cui non saranno tenuti a frequentare il laboratorio. Dopo il periodo di washout ripeteranno il periodo di integrazione consumando il supplemento che non hanno ricevuto durante il primo periodo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi/femmine apparentemente sani di età compresa tra 18 e 40 anni
Criteri di esclusione:
- patologia clinica sottostante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: basso dosaggio
Concentrato di ciliegia Montmorency, 30 ml
|
Crostata concentrato di succo di ciliegia Montmorency
|
|
Sperimentale: dose maggiore
Concentrato di ciliegia Montmorency, 60 ml
|
Crostata concentrato di succo di ciliegia Montmorency
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'acido urico
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 ore
|
misurazione delle variazioni di acido urico in un periodo di 48 ore
|
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 ore
|
misurazione dei cambiamenti nella proteina c-reattiva in un periodo di 48 ore
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione di antociani, polifenoli e creatinina
Lasso di tempo: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 ore
|
misurazione delle variazioni di antociani, polifenoli e creatinina in un periodo di 48 ore
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
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