Montmorency-kersensap en urinezuurmetabolisme
De invloed van Tart Montmorency-kersen op indices van urinezuurmetabolisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plasma- en urinaire urinezuurconcentratie, plasma-fytochemische inhoud en inflammatoire biomarkers zullen worden gemeten om de effecten van een acute dosis scherp kersensap op indices gerelateerd aan de aandoening van jicht op te helderen.
Deelnemers moeten het laboratorium op verschillende tijdstippen bezoeken gedurende twee perioden van 96 uur, gescheiden door een wash-outperiode van 7 dagen, om bloedmonsters te verstrekken. Om een basislijnmonster te verkrijgen, zullen de deelnemers 's ochtends naar het laboratorium gaan na een nacht vasten en urineren. Hierna krijgen de deelnemers 30 ml (30 ml levert 323 mg/380 µmol anthocyanines) scherp kersensap of placebo, verdund met 60 ml water om binnen 10 minuten te consumeren. Deelnemers moeten gedurende de volgende 96 uur identieke doseringen van het supplement consumeren vlak voor het avondeten en ontbijt (of elke ochtend op hetzelfde tijdstip na bloedafname als ze geen ontbijt eten). Verdere bloed- en urinemonsters zullen worden verzameld op 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 en 96 uur en deelnemers moeten op elk van deze tijdstippen terugkeren naar het laboratorium. Na de eerste suppletieperiode doorlopen de deelnemers een wash-outperiode van 7 dagen waarin ze niet naar het laboratorium hoeven te gaan. Na de wash-outperiode herhalen ze de suppletieperiode met het supplement dat ze tijdens de eerste periode niet hebben gekregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ogenschijnlijk gezonde mannen/vrouwen in de leeftijd van 18-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onderliggende klinische pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lage dosering
Montmorency kersenconcentraat, 30 ml
|
Tart Montmorency kersensap concentraat
|
|
Experimenteel: hogere dosis
Montmorency kersenconcentraat, 60 ml
|
Tart Montmorency kersensap concentraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in urinezuur
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 uur
|
meting van veranderingen in urinezuur over een periode van 48 uur
|
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 uur
|
meting van veranderingen in c-reatief eiwit gedurende een periode van 48 uur
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in anthocyanen, polyfenolen en creatinine
Tijdsspanne: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 uur
|
meting van veranderingen in anthocyanen, polyfenolen en creatinine gedurende een periode van 48 uur
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .