- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01825070
El jugo de cereza Montmorency y el metabolismo del ácido úrico
La influencia de las cerezas ácidas de Montmorency en los índices del metabolismo del ácido úrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La concentración de ácido úrico en plasma y orina, el contenido fitoquímico en plasma y los biomarcadores inflamatorios se medirán para dilucidar los efectos de una dosis aguda de jugo de cereza ácida en los índices relacionados con la condición de gota.
Se requerirá que los participantes asistan al laboratorio en un rango de puntos de tiempo durante dos períodos de 96 horas, separados por un período de lavado de 7 días, para proporcionar muestras de sangre. Con el fin de proporcionar una muestra de referencia, los participantes acudirán al laboratorio por la mañana después de un ayuno durante la noche y la evacuación de la orina. Después de esto, los participantes recibirán 30 ml (30 ml proporcionan 323 mg/380 µmol de antocianinas) de jugo de cereza ácida o placebo, diluido con 60 ml de agua para consumir en 10 minutos. Se requerirá que los participantes consuman dosis idénticas del suplemento inmediatamente antes de las cenas y los desayunos (o a la misma hora cada mañana después del muestreo de sangre si no desayunan) durante las próximas 96 horas. Se recolectarán más muestras de sangre y orina a las 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 y 96 horas y será necesario que los participantes regresen al laboratorio en cada uno de estos puntos de tiempo. Después del primer período de suplementación, los participantes completarán un período de lavado de 7 días en el que no se les pedirá que asistan al laboratorio. Después del período de lavado, repetirán el período de suplementación consumiendo el suplemento que no recibieron durante el primer período.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres/mujeres aparentemente saludables entre las edades de 18-40 años
Criterio de exclusión:
- patología clínica subyacente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dosis baja
Concentrado de cereza Montmorency, 30 mls
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Tarta de concentrado de jugo de cereza Montmorency
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Experimental: dosis más alta
Concentrado de cereza Montmorency, 60 mls
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Tarta de concentrado de jugo de cereza Montmorency
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el ácido úrico
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 horas
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medición de los cambios en el ácido úrico durante un período de 48 horas
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0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 horas
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medición de los cambios en la proteína c reactiva durante un período de 48 horas
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0,1,2,3,5,8,24,26,48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en antocianinas, polifenoles y creatinina
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 horas
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medición de cambios en antocianinas, polifenoles y creatinina durante un período de 48 horas
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
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