- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01825070
Suco de Cereja Montmorency e Metabolismo do Ácido Úrico
A influência das cerejas azedas de Montmorency nos índices do metabolismo do ácido úrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A concentração plasmática e urinária de ácido úrico, o conteúdo fitoquímico plasmático e os biomarcadores inflamatórios serão medidos a fim de elucidar os efeitos de uma dose aguda de suco de cereja ácida sobre índices relacionados ao quadro de gota.
Os participantes serão obrigados a comparecer ao laboratório em vários pontos de tempo durante dois períodos de 96 horas, separados por um período de washout de 7 dias, para fornecer amostras de sangue. A fim de fornecer uma amostra de linha de base, os participantes comparecerão ao laboratório pela manhã após um jejum noturno e a eliminação de qualquer urina. Em seguida, os participantes receberão 30 ml (30 ml fornecem 323 mg/380 µmol de antocianinas) de suco de cereja ou placebo, diluído em 60 ml de água para consumir em 10 minutos. Os participantes serão obrigados a consumir dosagens idênticas do suplemento imediatamente antes das refeições noturnas e do café da manhã (ou no mesmo horário todas as manhãs após a coleta de sangue, se não tomarem o café da manhã) nas próximas 96 horas. Outras amostras de sangue e urina serão coletadas em 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 e 96 horas e exigirão que os participantes retornem ao laboratório em cada um desses pontos de tempo. Após o primeiro período de suplementação, os participantes completarão um período de washout de 7 dias, no qual não serão obrigados a comparecer ao laboratório. Após o período de washout, eles repetirão o período de suplementação consumindo o suplemento que não receberam durante o primeiro período.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens/mulheres aparentemente saudáveis entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
- patologia clínica subjacente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dose baixa
Concentrado de cereja Montmorency, 30 ml
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Concentrado de suco de cereja Tart Montmorency
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Experimental: dose mais alta
Concentrado de cereja Montmorency, 60 mls
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Concentrado de suco de cereja Tart Montmorency
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no ácido úrico
Prazo: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 horas
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medição das alterações no ácido úrico durante um período de 48h
|
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na proteína C-reativa
Prazo: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 horas
|
medição das alterações na proteína c-reativa durante um período de 48h
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de antocianinas, polifenólicos e creatinina
Prazo: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 horas
|
medição de mudanças em antocianinas, polifenólicos e creatinina durante um período de 48h
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
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