- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01825070
Вишневый сок Монморанси и метаболизм мочевой кислоты
Влияние терпкой вишни Монморанси на показатели метаболизма мочевой кислоты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концентрация мочевой кислоты в плазме и моче, фитохимический состав плазмы и воспалительные биомаркеры будут измеряться, чтобы выяснить влияние острой дозы терпкого вишневого сока на показатели, связанные с состоянием подагры.
Участники должны будут посещать лабораторию в разные моменты времени в течение двух периодов по 96 часов, разделенных 7-дневным периодом вымывания, для предоставления образцов крови. Чтобы предоставить базовый образец, участники должны посетить лабораторию утром после ночного голодания и опорожнения мочи. После этого участникам дадут 30 мл (30 мл обеспечивают 323 мг/380 мкмоль антоцианов) терпкого вишневого сока или плацебо, разбавленных 60 мл воды, для употребления в течение 10 минут. Участники должны будут потреблять идентичные дозы добавки непосредственно перед ужином и завтраком (или в одно и то же время каждое утро после забора крови, если вы не завтракаете) в течение следующих 96 часов. Дальнейшие образцы крови и мочи будут собираться в 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 и 96 часов, и участникам потребуется возвращаться в лабораторию в каждый из этих моментов времени. После первого периода приема добавки участники завершат 7-дневный период вымывания, в течение которого им не нужно будет посещать лабораторию. После периода вымывания они повторят период приема добавок, потребляя добавку, которую они не получали в течение первого периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- внешне здоровые мужчины/женщины в возрасте 18-40 лет
Критерий исключения:
- основная клиническая патология
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: малая доза
Концентрат вишни Монморанси, 30 мл
|
Концентрат вишневого сока Tart Montmorency
|
|
Экспериментальный: более высокая доза
Концентрат вишни Монморанси, 60 мл
|
Концентрат вишневого сока Tart Montmorency
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мочевой кислоты
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 часов
|
измерение изменений мочевой кислоты в течение 48 часов
|
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 часов
|
измерение изменений с-реактивного белка в течение 48 часов
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение антоцианов, полифенолов и креатинина
Временное ограничение: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 часов
|
измерение изменений антоцианов, полифенолов и креатинина в течение 48 часов
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .