- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01825070
Montmorency cseresznyelé és húgysav anyagcsere
A torta Montmorency cseresznye hatása a húgysav-anyagcsere mutatóira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plazma és a vizelet húgysav-koncentrációját, a plazma fitokémiai tartalmát és a gyulladásos biomarkereket mérik annak érdekében, hogy tisztázzák az akut cseresznyelé akut dózisának a köszvény állapotával kapcsolatos mutatókra gyakorolt hatását.
A résztvevőknek két, 96 órás időszakon keresztül meghatározott időpontokban kell megjelenniük a laboratóriumban, amelyeket 7 napos kimosási időszak választ el, hogy vérmintát adjanak. Az alapminta elkészítése érdekében a résztvevők reggel a laboratóriumba mennek, miután egy éjszakai koplalást és vizeletürítést végeztek. Ezt követően a résztvevők 30 ml (30 ml 323 mg/380 µmol antocianint biztosít) fanyar cseresznyelevet vagy placebót kapnak 60 ml vízzel hígítva, hogy 10 percen belül elfogyasszák. A résztvevőknek azonos adagokat kell fogyasztaniuk a kiegészítőből közvetlenül az esti étkezés és a reggeli előtt (vagy minden reggel a vérvételt követően, ha nem reggeliznek) a következő 96 órában. További vér- és vizeletmintákat vesznek 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 és 96 órában, és a résztvevőknek minden egyes időpontban vissza kell térniük a laboratóriumba. Az első szoptatási időszakot követően a résztvevőknek egy 7 napos kimosási időszakot kell teljesíteniük, amely során nem kell a laboratóriumba járniuk. A kimosódási időszakot követően megismétlik a pótlási időszakot, az első periódusban nem kapott kiegészítőt fogyasztva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- látszólag egészséges férfiak/nők 18-40 év között
Kizárási kritériumok:
- mögöttes klinikai patológia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kis adag
Montmorency cseresznye koncentrátum, 30 ml
|
Tart Montmorency cseresznyelé koncentrátum
|
Kísérleti: nagyobb adag
Montmorency cseresznye koncentrátum, 60 ml
|
Tart Montmorency cseresznyelé koncentrátum
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A húgysav változása
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 óra
|
a húgysav változásának mérése 48 órán keresztül
|
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A C-reaktív fehérje változása
Időkeret: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 óra
|
c-reatív fehérje változásainak mérése 48 órás periódus alatt
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az antocianinok, a polifenolok és a kreatinin változása
Időkeret: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 óra
|
az antocianinok, polifenolok és kreatinin változásának mérése 48 órán keresztül
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Montmorency cseresznye koncentrátum
-
University of HertfordshireHeart UKBefejezveMagas vérnyomás | Metabolikus szindróma | InzulinrezisztenciaEgyesült Királyság
-
Lakshmi Nutraceuticals LLCPeople Science, Inc.Befejezve
-
Oregon Health and Science UniversityCherry Research CommitteeBefejezveFájdalom | GyulladásEgyesült Államok
-
Michigan State UniversityCherry Marketing InstituteAktív, nem toborzóGyulladás | Krónikus álmatlanságEgyesült Államok
-
University of Central LancashireUniversity of HertfordshireMég nincs toborzásColitis ulcerosa
-
Oregon Health and Science UniversityCherry Research CommitteeBefejezveFájdalom | GyulladásEgyesült Államok
-
Istanbul Gelisim UniversityMarmara UniversityBefejezveElhízottság | Májzsír | Zsíros májbetegségPulyka
-
University of HertfordshireBefejezveMagas vérnyomás | Metabolikus szindróma | InzulinrezisztenciaEgyesült Királyság
-
Northumbria UniversityCherry Marketing InstituteBefejezveKognitív funkció | Gyakorlati kapacitás | Kardiometabolikus kockázati tényezőkEgyesült Királyság
-
University of HertfordshireBefejezveEgészséges | Metabolikus szindróma