- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01825070
Montmorency Kirsebærjuice og urinsyremetabolisme
Påvirkningen av Tart Montmorency-kirsebær på indekser for urinsyremetabolisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plasma og urinsyrekonsentrasjon i urin, fytokjemisk innhold i plasma og inflammatoriske biomarkører vil bli målt for å belyse effekten av en akutt dose syrtebærjuice på indekser relatert til gikttilstanden.
Deltakerne vil bli pålagt å delta på laboratoriet på en rekke tidspunkter over to perioder på 96 timer, atskilt av en 7 dagers utvaskingsperiode, for å gi blodprøver. For å gi en baselineprøve, vil deltakerne delta på laboratoriet om morgenen etter en nattfaste og tømming av eventuell urin. Etter dette vil deltakerne få 30 ml (30 ml gir 323 mg/380 µmol antocyaniner) syrlig kirsebærjuice eller placebo, fortynnet med 60 ml vann for å konsumere innen 10 minutter. Deltakerne vil bli pålagt å innta identiske doser av kosttilskuddet rett før kveldsmåltider og frokoster (eller samme tid hver morgen etter blodprøvetaking dersom de ikke spiser frokost) i løpet av de neste 96 timene. Ytterligere blod- og urinprøver vil bli tatt etter 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48, 50, 72, 74 og 96 timer og vil kreve at deltakerne returnerer til laboratoriet på hvert av disse tidspunktene. Etter den første perioden med tilskudd vil deltakerne fullføre en 7 dagers utvaskingsperiode der de ikke er pålagt å delta på laboratoriet. Etter utvaskingsperioden vil de gjenta tilskuddsperioden og konsumere tillegget de ikke fikk i løpet av den første perioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilsynelatende friske hanner/kvinner mellom 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- underliggende klinisk patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lav dose
Montmorency kirsebærkonsentrat, 30 ml
|
Tert Montmorency kirsebærjuice konsentrat
|
|
Eksperimentell: høyere dose
Montmorency kirsebærkonsentrat, 60 ml
|
Tert Montmorency kirsebærjuice konsentrat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urinsyre
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 timer
|
måling av endringer i urinsyre over en 48 timers periode
|
0, 1, 2, 3, 5, 8, 24, 26, 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i C-reaktivt protein
Tidsramme: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 timer
|
måling av endringer i c-reativt protein over en 48 timers periode
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antocyaniner, polyfenoler og kreatinin
Tidsramme: 0,1,2,3,5,8,24,26,48 timer
|
måling av endringer i antocyaniner, polyfenoler og kreatinin over en 48 timers periode
|
0,1,2,3,5,8,24,26,48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RE10-01-12554
- 914 (Northumbria University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .