- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01842984
Snížení osamělosti u starších dospělých (I-SOCIAL)
30. října 2019 aktualizováno: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Zvyšování sociální kompetence a sociální integrace starších dospělých prožívajících osamělost
Účely této studie jsou: (1) snížení osamělosti a sociální izolace a zvýšení sociální kompetence a sociální integrace starších dospělých zažívajících osamělost; (2) prozkoumat intervenční proces založený na teoretickém modelu, který byl vyvinut v předchozí studii.
Intervenční proces je přizpůsoben bariérám a schopnostem účastníků a zahrnuje až 10 osobních setkání s poradcem činností a několik skupinových setkání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 69978
- Tel-Aviv University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 a více let
- sídlící v oblasti Tel Avivu
Kritéria vyloučení:
- se známou duševní chorobou včetně schizofrenie, deprese, bipolární poruchy a demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: I-SOCIÁLNÍ intervence
Účastníci této skupiny absolvují až 10 osobních setkání s poradci aktivit a několik skupinových setkání.
|
Intervence I-SOCIAL vychází ze zjištění Cohen-Mansfielda a Parpura-Gilla (2007), která zdůraznila důležitou roli bariér v přispění k osamělosti u starších osob.
Mezi tyto bariéry patří vnímaný nedostatek příležitostí pro sociální kontakty, nízká sociální soběstačnost a zdravotní a pohybové potíže.
Intervence zahrnuje: (1) identifikaci bariér pro konkrétní osobu; (2) až 10 setkání s poradcem činností.
Setkání zahrnují diskuse o možnostech sociálních kontaktů a využití technik a zdrojů k překonání bariér; a (3) skupinová setkání účastníků a poradců aktivit s cílem zajistit konkrétní společenskou událost a jako místo pro diskusi o bariérách a způsobech jejich řešení.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny nebudou mít schůzky s poradci aktivit a nebudou se účastnit skupinových setkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v osamělosti
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni před a po intervenci, očekávaný průměr 6 měsíců
|
Osamělost bude hodnocena pomocí několika měřítek: (a) Frekvence osamělosti bude měřena pomocí jedné položky („Jak často byste řekl, že se cítíte osaměle?“; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) na 6bodové škále od „nikdy“ (1) až „několikrát za hodinu“ (6); (b) Škála osamělosti UCLA – 8 položek (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987).
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od „vůbec ne“ (1) po „do značné míry“ (5), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osamělost.
Na základě zkušeností z jiné studie (Cohen-Mansfield et al., 2013) byla jedna položka („Jsem nešťastná, že jsem tak uzavřená“) nahrazena dvěma položkami („Cítím se fyzicky vzdálený od ostatních lidí“; „Cítím se citově vzdálený od ostatní lidé).
|
Účastníci budou hodnoceni před a po intervenci, očekávaný průměr 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
30. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 300009673
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na I-SOCIÁLNÍ intervence
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražedné myšlenky | Osamělost | Společenská izolaceSpojené státy