Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení osamělosti u starších dospělých (I-SOCIAL)

30. října 2019 aktualizováno: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University

Zvyšování sociální kompetence a sociální integrace starších dospělých prožívajících osamělost

Účely této studie jsou: (1) snížení osamělosti a sociální izolace a zvýšení sociální kompetence a sociální integrace starších dospělých zažívajících osamělost; (2) prozkoumat intervenční proces založený na teoretickém modelu, který byl vyvinut v předchozí studii. Intervenční proces je přizpůsoben bariérám a schopnostem účastníků a zahrnuje až 10 osobních setkání s poradcem činností a několik skupinových setkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel-Aviv, Izrael, 69978
        • Tel-Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65 a více let
  • sídlící v oblasti Tel Avivu

Kritéria vyloučení:

  • se známou duševní chorobou včetně schizofrenie, deprese, bipolární poruchy a demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: I-SOCIÁLNÍ intervence
Účastníci této skupiny absolvují až 10 osobních setkání s poradci aktivit a několik skupinových setkání.
Intervence I-SOCIAL vychází ze zjištění Cohen-Mansfielda a Parpura-Gilla (2007), která zdůraznila důležitou roli bariér v přispění k osamělosti u starších osob. Mezi tyto bariéry patří vnímaný nedostatek příležitostí pro sociální kontakty, nízká sociální soběstačnost a zdravotní a pohybové potíže. Intervence zahrnuje: (1) identifikaci bariér pro konkrétní osobu; (2) až 10 setkání s poradcem činností. Setkání zahrnují diskuse o možnostech sociálních kontaktů a využití technik a zdrojů k překonání bariér; a (3) skupinová setkání účastníků a poradců aktivit s cílem zajistit konkrétní společenskou událost a jako místo pro diskusi o bariérách a způsobech jejich řešení.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny nebudou mít schůzky s poradci aktivit a nebudou se účastnit skupinových setkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v osamělosti
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni před a po intervenci, očekávaný průměr 6 měsíců
Osamělost bude hodnocena pomocí několika měřítek: (a) Frekvence osamělosti bude měřena pomocí jedné položky („Jak často byste řekl, že se cítíte osaměle?“; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) na 6bodové škále od „nikdy“ (1) až „několikrát za hodinu“ (6); (b) Škála osamělosti UCLA – 8 položek (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od „vůbec ne“ (1) po „do značné míry“ (5), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osamělost. Na základě zkušeností z jiné studie (Cohen-Mansfield et al., 2013) byla jedna položka („Jsem nešťastná, že jsem tak uzavřená“) nahrazena dvěma položkami („Cítím se fyzicky vzdálený od ostatních lidí“; „Cítím se citově vzdálený od ostatní lidé).
Účastníci budou hodnoceni před a po intervenci, očekávaný průměr 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 300009673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I-SOCIÁLNÍ intervence

Předplatit