- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01842984
Diminuindo a solidão em adultos mais velhos (I-SOCIAL)
30 de outubro de 2019 atualizado por: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Aumentar a Competência Social e a Integração Social de Idosos em Situação de Solidão
Os objetivos deste estudo são: (1) diminuir a solidão e o isolamento social e aumentar a competência social e a integração social dos idosos em situação de solidão; (2) examinar um processo de intervenção fundamentado em um modelo teórico desenvolvido em estudo anterior.
O processo de intervenção é adaptado às barreiras e habilidades dos participantes e inclui até 10 encontros pessoais com um conselheiro de atividades e vários encontros em grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel-Aviv, Israel, 69978
- Tel-Aviv University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- residente na região de Tel Aviv
Critério de exclusão:
- ter conhecido doença mental, incluindo esquizofrenia, depressão, transtorno bipolar e demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção I-SOCIAL
Os participantes deste grupo terão até 10 reuniões pessoais com orientadores de atividades e várias reuniões de grupo.
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A intervenção I-SOCIAL é baseada nas descobertas de Cohen-Mansfield e Parpura-Gill (2007), que destacaram o importante papel das barreiras na contribuição para a solidão em pessoas idosas.
Essas barreiras incluem uma percepção de falta de oportunidades para contatos sociais, baixa autoeficácia social e dificuldades de saúde e mobilidade.
A intervenção inclui: (1) identificar as barreiras para a pessoa específica; (2) até 10 reuniões com um orientador de atividades.
As reuniões incluem discussões sobre opções de contatos sociais e uso de técnicas e recursos para superar as barreiras; e (3) reuniões de grupo dos participantes e dos conselheiros de atividades a fim de proporcionar um evento social concreto e como um local para discutir as barreiras e formas de abordá-las.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não terão reuniões com os orientadores de atividades e não participarão das reuniões do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Solidão
Prazo: Os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção, uma média esperada de 6 meses
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A solidão será avaliada por meio de várias medidas: (a) A frequência da solidão será medida por meio de um item ("Com que frequência você diria que se sente sozinho?"; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) em uma escala de 6 pontos de "nunca" (1) a "várias vezes por hora" (6); (b) The UCLA Loneliness Scale- 8 itens (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987).
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de "nada" (1) a "muito" (5), com uma pontuação mais alta indicando mais solidão.
Com base na experiência de outro estudo (Cohen-Mansfield et al., 2013), um item ("Estou infeliz por ser tão retraído") foi substituído por dois itens ("Sinto-me fisicamente distante de outras pessoas"; "Sinto-me emocionalmente distante de outras pessoas).
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Os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção, uma média esperada de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 300009673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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