- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01842984
Minskad ensamhet hos äldre vuxna (I-SOCIAL)
30 oktober 2019 uppdaterad av: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Ökad social kompetens och social integration av äldre vuxna som upplever ensamhet
Syften med denna studie är: (1) minska ensamhet och social isolering och öka social kompetens och social integration hos äldre vuxna som upplever ensamhet; (2) undersöka en interventionsprocess grundad i en teoretisk modell som utvecklats i en tidigare studie.
Interventionsprocessen är skräddarsydd efter deltagarnas barriärer och förmågor och omfattar upp till 10 personliga möten med en verksamhetsvägledare och flera gruppmöten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 69978
- Tel-Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65 eller äldre
- bosatt i Tel Aviv-regionen
Exklusions kriterier:
- med känd psykisk sjukdom inklusive schizofreni, depression, bipolär sjukdom och demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: I-SOCIALA intervention
Deltagarna i denna grupp kommer att ha upp till 10 personliga möten med aktivitetsrådgivare och flera gruppmöten.
|
Den I-SOCIALA interventionen är baserad på resultat från Cohen-Mansfield och Parpura-Gill (2007), som lyfte fram den viktiga roll som barriärer spelar för att bidra till ensamhet hos äldre personer.
Dessa barriärer inkluderar en upplevd brist på möjligheter till sociala kontakter, låg social självförmögenhet och svårigheter med hälsa och rörlighet.
Interventionen inkluderar: (1) identifiera barriärerna för den specifika personen; (2) upp till 10 möten med en aktivitetsrådgivare.
Mötena innehåller diskussioner om alternativ för sociala kontakter och användning av tekniker och resurser för att ta itu med barriärerna; och (3) gruppmöten för deltagare och aktivitetsrådgivarna för att tillhandahålla en konkret social händelse och som en plats för att diskutera hinder och sätt att ta itu med dem.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer inte att ha möten med verksamhetsrådgivarna och kommer inte att delta i gruppmötena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ensamhet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas före och efter interventionen, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Ensamhet kommer att bedömas via flera mått: (a) Frekvensen av ensamhet kommer att mätas via ett objekt ("Hur ofta skulle du säga att du känner dig ensam?"; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) på en 6-gradig skala från "aldrig" (1) till "flera gånger i timmen" (6); (b) UCLA Loneliness Scale- 8 poster (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987).
Varje objekt bedöms på en 5-gradig skala från "inte alls" (1) till "i stor utsträckning" (5), med en högre poäng som indikerar mer ensamhet.
Baserat på erfarenhet från en annan studie (Cohen-Mansfield et al., 2013) ersattes ett objekt ("Jag är olycklig att vara så tillbakadragen") med två objekt ("Jag känner mig fysiskt distanserad från andra människor"; "Jag känner mig känslomässigt distanserad från andra människor).
|
Deltagarna kommer att bedömas före och efter interventionen, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
30 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 300009673
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .