- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01842984
Yksinäisyyden vähentäminen iäkkäillä aikuisilla (I-SOCIAL)
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Yksinäisyyttä kokevien iäkkäiden aikuisten sosiaalisen pätevyyden ja sosiaalisen integraation lisääminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) vähentää yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä sekä lisätä yksinäisyyttä kokevien iäkkäiden aikuisten sosiaalista osaamista ja sosiaalista integraatiota; (2) tarkastella interventioprosessia, joka perustuu aiemmassa tutkimuksessa kehitettyyn teoreettiseen malliin.
Interventioprosessi on räätälöity osallistujien esteiden ja kykyjen mukaan, ja se sisältää jopa 10 henkilökohtaista tapaamista toimintaohjaajan kanssa ja useita ryhmäkokouksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 69978
- Tel-Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 65 vuotta tai vanhempi
- asuu Tel Avivin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on tunnettu mielisairaus, mukaan lukien skitsofrenia, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: I-SOSIAALINEN interventio
Tämän ryhmän osallistujat järjestävät jopa 10 henkilökohtaista tapaamista toimintaohjaajien kanssa ja useita ryhmäkokouksia.
|
I-SOCIAL-interventio perustuu Cohen-Mansfieldin ja Parpura-Gillin (2007) havaintoihin, jotka korostivat esteiden tärkeää roolia ikääntyneiden yksinäisyyden edistämisessä.
Näitä esteitä ovat sosiaalisten kontaktien mahdollisuuksien puute, alhainen sosiaalinen itsetehokkuus sekä terveys- ja liikkumisvaikeudet.
Interventio sisältää: (1) esteiden tunnistamisen tietylle henkilölle; (2) enintään 10 tapaamista toimintaohjaajan kanssa.
Kokouksissa keskustellaan sosiaalisten kontaktien vaihtoehdoista sekä esteiden poistamiseen liittyvien tekniikoiden ja resurssien käytöstä. ja (3) osallistujien ja toimintaohjaajien ryhmäkokoukset konkreettisen sosiaalisen tapahtuman aikaansaamiseksi ja esteistä ja tavoista käsitellä niitä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät tapaa toimintaohjaajia, eivätkä he osallistu ryhmän kokouksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yksinäisyyttä arvioidaan useilla mittareilla: (a) Yksinäisyyden esiintymistiheyttä mitataan yhdellä pisteellä ("Kuinka usein sanoisitte, että tunnette olevanne yksinäinen?"; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) 6 pisteen asteikolla "ei koskaan" (1) - "useita kertoja tunnissa" (6); (b) UCLA Loneliness Scale - 8 kohdetta (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987).
Jokainen esine on arvioitu 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" (1) - "suurin määrin" (5), ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän yksinäisyyttä.
Toisesta tutkimuksesta (Cohen-Mansfield et al., 2013) saatujen kokemusten perusteella yksi asia ("Olen onneton, että olen niin vetäytynyt") korvattiin kahdella asialla ("Tunnen olevani fyysisesti etäällä muista ihmisistä"; "Olen emotionaalisesti etäällä muut ihmiset).
|
Osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300009673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .