Disminución de la soledad en los adultos mayores (I-SOCIAL)
30 de octubre de 2019 actualizado por: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Incrementando la Competencia Social y la Integración Social de los Adultos Mayores en Soledad
Los propósitos de este estudio son: (1) disminuir la soledad y el aislamiento social y aumentar la competencia social y la integración social de los adultos mayores que experimentan soledad; (2) examinar un proceso de intervención basado en un modelo teórico que se desarrolló en un estudio anterior.
El proceso de intervención se adapta a las barreras y capacidades de los participantes, e incluye hasta 10 encuentros personales con un orientador de actividades y varios encuentros grupales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel, 69978
- Tel-Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- residir en la región de Tel Aviv
Criterio de exclusión:
- tener una enfermedad mental conocida que incluye esquizofrenia, depresión, trastorno bipolar y demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención I-SOCIAL
Los participantes de este grupo tendrán hasta 10 encuentros personales con monitores de actividades y varios encuentros grupales.
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La intervención I-SOCIAL se basa en los hallazgos de Cohen-Mansfield y Parpura-Gill (2007), que destacaron el importante papel de las barreras que contribuyen a la soledad en las personas mayores.
Estas barreras incluyen una percepción de falta de oportunidades para contactos sociales, baja autoeficacia social y dificultades de salud y movilidad.
La intervención incluye: (1) identificar las barreras para la persona específica; (2) hasta 10 reuniones con un orientador de actividades.
Las reuniones incluyen debates sobre las opciones de contactos sociales y el uso de técnicas y recursos para superar las barreras; y (3) reuniones grupales de los participantes y los consejeros de actividades para brindar un evento social concreto y como un lugar para discutir las barreras y las formas de abordarlas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes de este grupo no tendrán reuniones con los monitores de actividades, y no participarán en las reuniones del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención, un promedio esperado de 6 meses
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La soledad se evaluará a través de varias medidas: (a) La frecuencia de la soledad se medirá a través de un elemento ("¿Con qué frecuencia diría que se siente solo?"; (Mullins, Woodland y Putnam, 1990) en una escala de 6 puntos desde "nunca" (1) a "varias veces por hora" (6); (b) La escala de soledad de la UCLA: 8 ítems (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987).
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos desde "nada" (1) hasta "en gran medida" (5), y una puntuación más alta indica más soledad.
Con base en la experiencia de otro estudio (Cohen-Mansfield et al., 2013), un ítem ("Me siento infeliz por estar tan retraído") se reemplazó por dos ítems ("Me siento físicamente distante de otras personas"; "Me siento emocionalmente distante de otra gente).
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Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención, un promedio esperado de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 300009673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .