- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01842984
Aftagende ensomhed hos ældre voksne (I-SOCIAL)
30. oktober 2019 opdateret af: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Øget social kompetence og social integration af ældre voksne, der oplever ensomhed
Formålet med denne undersøgelse er: (1) mindske ensomhed og social isolation og øge den sociale kompetence og social integration af ældre voksne, der oplever ensomhed; (2) undersøge en interventionsproces baseret på en teoretisk model, der blev udviklet i et tidligere studie.
Interventionsforløbet er skræddersyet til deltagernes barrierer og evner og omfatter op til 10 personlige møder med en aktivitetsvejleder og flere gruppemøder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 69978
- Tel-Aviv University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 eller derover
- bosat i Tel Aviv-regionen
Ekskluderingskriterier:
- at have kendt psykisk sygdom, herunder skizofreni, depression, bipolar lidelse og demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: I-SOCIAL intervention
Deltagerne i denne gruppe vil have op til 10 personlige møder med aktivitetsvejledere og flere gruppemøder.
|
Den I-SOCIAL-intervention er baseret på resultater fra Cohen-Mansfield og Parpura-Gill (2007), som fremhævede barrierernes vigtige rolle i at bidrage til ensomhed hos ældre.
Disse barrierer omfatter en oplevet mangel på muligheder for sociale kontakter, lav social selveffektivitet og helbreds- og mobilitetsvanskeligheder.
Interventionen omfatter: (1) at identificere barriererne for den specifikke person; (2) op til 10 møder med en aktivitetsrådgiver.
Møderne omfatter diskussioner om muligheder for sociale kontakter og brug af teknikker og ressourcer til at tackle barriererne; og (3) gruppemøder mellem deltagere og aktivitetsrådgivere for at give en konkret social begivenhed og som et mødested for at diskutere barrierer og måder at håndtere dem på.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke have møder med aktivitetsvejlederne og vil ikke deltage i gruppemøderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet før og efter interventionen, et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Ensomhed vil blive vurderet via flere mål: (a) Hyppigheden af ensomhed vil blive målt via et punkt ("Hvor ofte ville du sige, at du føler dig ensom?"; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) på en 6-punkts skala fra "aldrig" (1) til "flere gange i timen" (6); (b) UCLA Loneliness Scale- 8 elementer (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987).
Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala fra "slet ikke" (1) til "i høj grad" (5), med en højere score, der indikerer mere ensomhed.
Baseret på erfaringer fra en anden undersøgelse (Cohen-Mansfield et al., 2013) blev et emne ("Jeg er utilfreds med at være så tilbagetrukket") erstattet med to emner ("Jeg føler mig fysisk fjern fra andre mennesker"; "Jeg føler mig følelsesmæssigt fjern fra andre mennesker" andre mennesker).
|
Deltagerne vil blive vurderet før og efter interventionen, et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2013
Først opslået (SKØN)
30. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 300009673
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med I-SOCIAL intervention
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
National Research University Higher School of EconomicsStanford UniversityIkke rekrutterer endnuMeddelelse | Vaccine tøvenDen Russiske Føderation
-
Canisius CollegeRekrutteringAutistisk lidelseForenede Stater
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSAfsluttet
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
Swinburne University of TechnologyMelbourne Health; The Alfred; St Vincent's Hospital Melbourne; Austin Health; Eastern Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Affektive lidelser, psykotiskeAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetMenstruationsstemningsforstyrrelserForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttet
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser | Generaliseret angstlidelse | Social angstForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering