Afnemende eenzaamheid bij ouderen (I-SOCIAL)
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Professor Jiska Cohen-Mansfield, Tel Aviv University
Toenemende sociale competentie en sociale integratie van oudere volwassenen die eenzaamheid ervaren
De doelstellingen van deze studie zijn: (1) vermindering van eenzaamheid en sociaal isolement en verhoging van sociale competentie en sociale integratie van oudere volwassenen die eenzaamheid ervaren; (2) een interventieproces onderzoeken dat is gebaseerd op een theoretisch model dat in een eerdere studie is ontwikkeld.
Het interventieproces is afgestemd op de barrières en mogelijkheden van de deelnemers en omvat maximaal 10 persoonlijke ontmoetingen met een activiteitenbegeleider en verschillende groepsbijeenkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël, 69978
- Tel-Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- woonachtig in de regio Tel Aviv
Uitsluitingscriteria:
- met een bekende psychische aandoening, waaronder schizofrenie, depressie, bipolaire stoornis en dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: I-SOCIALE interventie
Deelnemers aan deze groep hebben maximaal 10 persoonlijke ontmoetingen met activiteitenbegeleiders en verschillende groepsbijeenkomsten.
|
De I-SOCIAL-interventie is gebaseerd op bevindingen van Cohen-Mansfield en Parpura-Gill (2007), die de belangrijke rol van barrières benadrukten bij het bijdragen aan eenzaamheid bij ouderen.
Deze barrières omvatten een vermeend gebrek aan mogelijkheden voor sociale contacten, lage sociale zelfredzaamheid en gezondheidsproblemen en mobiliteitsproblemen.
De interventie omvat: (1) het identificeren van de barrières voor de specifieke persoon; (2) maximaal 10 gesprekken met een activiteitenbegeleider.
In de bijeenkomsten wordt onder meer gesproken over mogelijkheden voor sociale contacten en het gebruik van technieken en middelen om de barrières aan te pakken; en (3) groepsbijeenkomsten van deelnemers en de activiteitenbegeleiders om een concreet sociaal evenement te bieden en als een plek om belemmeringen en manieren om deze aan te pakken te bespreken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep hebben geen gesprekken met de activiteitenbegeleiders en nemen niet deel aan de groepsbijeenkomsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
|
Eenzaamheid zal via verschillende metingen worden beoordeeld: (a) Frequentie van eenzaamheid zal worden gemeten via één item ("Hoe vaak zou u zeggen dat u zich eenzaam voelt?"; (Mullins, Woodland, & Putnam, 1990) op een 6-puntsschaal van "nooit" (1) tot "meerdere keren per uur" (6); (b) De UCLA Loneliness Scale - 8 items (ULS-8; (Hays & DiMatteo, 1987).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "helemaal niet" (1) tot "in grote mate" (5), waarbij een hogere score wijst op meer eenzaamheid.
Op basis van ervaring uit een andere studie (Cohen-Mansfield et al., 2013) werd één item ("Ik ben ongelukkig omdat ik zo teruggetrokken ben") vervangen door twee items ("Ik voel me fysiek ver verwijderd van andere mensen"; "Ik voel me emotioneel ver verwijderd van andere mensen).
|
Deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiska Cohen-Mansfiels, Professor, Tel Aviv University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 300009673
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .